Ciprofloxacin Biofarma 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

ciprofloksacin

Disponibil de la:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

ciprofloksacin

Dozare:

500 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg ciprofloksacina (u obliku 582 mg ciprofloksacin hidrohlorid monohidrata)

Unități în pachet:

14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2019-09-29

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Ciprofloxacin Biofarma
500 mg filmom obložene tablete
ciprofloksacin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste
kao Vaše.
Ako Vam se desi bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa
svojim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje i sva moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena
u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Ciprofloxacin Biofarma i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Ciprofloxacin
Biofarma
3. Kako uzimati Ciprofloxacin Biofarma
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Ciprofloxacin Biofarma
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ciprofloxacin Biofarma i za šta se koristi
Ciprofloxacin Biofarma sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin.
Ciprofloksacin je antibiotik iz skupine
fluorohinolona. Ciprofloksacin djeluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije. Djeluje samo na
određene sojeve bakterija.
Odrasli
Ciprofloxacin Biofarma se kod odraslih upotrebljava za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija:

infekcije disajnih puteva i pluća

dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa

infekcije mokraćnog sistema

spolnih infekcija kod muškaraca i žena

infekcije probavnog sistema i infekcije trbušne duplje

infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kostiju i zglobova

sprečavanje infekcija uzrokovanih bakterijom
Neisseria meningitidis

nakon inhalacijskog izlaganja uzročniku antraksa
Ciprofloksacin
se
može
koristiti
za
liječenje
bolesnika
sa
niskim
brojem
bijelih
krvnih
zrnaca
(neutropenija) koji imaju groznicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili infekci

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Ciprofloxacin Biofarma
500 mg filmom obložene tablete
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 582 mg ciprofloksacin
hidrohlorida što je ekvivalentno 500 mg
ciprofloksacina.
Cjelokupni spisak pomoćnih supstanci naveden je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijele, bikonveksne filmom obložene tablete sa razdjelnom linijom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ciprofloxacin Biofarma 500 mg filmom obložene tablete su indicirane
za liječenje slijedećih infekcija
(vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1). Prije početka liječenja, posebnu
pažnju treba obratiti na dostupne podatke o
rezistenciji na ciprofloksacin.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu
antibakterijskih lijekova.
Odrasli

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane
Gram-negativnim bakterijama
-
egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
-
infekcije bronhija i pluća kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija
-
upala pluća

Hronična supurativna (gnojna) upala srednjeg uha

Akutno pogoršanje hronične upale sinusa posebno ako je uzrokovano
Gram-negativnim
bakterijama

Nekomplicirani akutni cistitis
Ciprofloxacin Biofarma se za nekomplicirani akutni cistitis smije
primijeniti samo kad se
upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju
za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom.

Akutni pijelonefritis

Komplicirane infekcije mokraćnog sistema

Bakterijski prostatitis

Infekcije genitalnog trakta
-
Gonokokni uretritis i cervicitis uzrokovan osjetljivom bakterijom
Neisseria gonorrhoeae
-
Epididimo-orhitis uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom
Neisseria gonorrhoeae
-
Upalne
bolesti
zdjelice
uključujući
slučajeve
uzrokovane
osjetljivom
Neisseria
gonorrhoeae

Infekcije gastointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)

Intra-abdominalne infekcije

Infe