Ciprofloxacin 3 mg/ml picături oftalmice/auriculare, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

S03AA07

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum

Dozare:

3 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice/auriculare, soluţie

Unități în pachet:

5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22097 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACIN 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/AURICULARE, SOLUŢIE
_Ciprofloxacină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este _Ciprofloxacin _şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi _Ciprofloxacin_
3.
Cum să utilizaţi _Ciprofloxacin_
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează _Ciprofloxacin_
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CIPROFLOXACIN_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacin face parte dintr-un grup de medicamente denumite
antiinfecţioase. Acest
grup include chinolonele (ciprofloxacina în acest caz) care au un
spectru larg de
activitate împotriva microorganismelor care pot infecta ochiul şi
urechea.
Ciprofloxacin este utilizat pentru tratamentul infecţiilor produse de
microorganisme
sensibile la ciprofloxacină:
-
în
ulcere
corneene
cu
-
_Pseudomonas _
_aeruginosa_,
_Serratia _
_marcenscens, _
_Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus
pneumoniae, _
_Streptoccocus (_grupul _Viridans)_;
-
în conjunctivite bacteriene cu - _Haemophilus influenzae,
Staphyloccocus aureus, _
_Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae_;
-
în blefarite, blefaroconjunctivite;
-
în otită externă difuză cu reacţie inflamatorie

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22097 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacin 3 mg/ml picături oftalmice/auriculare, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml picături oftalmice/auriculare soluţie conţin ciprofloxacină
300 mg sub formă de
clorhidrat monohidrat de ciprofloxacină 350 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/auriculare, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră sau în limita etalonului de culoare GV
6
, fără impurităţi mecanice.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la
ciprofloxacină:
-
în
ulcere
corneene
cu
-
_Pseudomonas _
_aeruginosa_,
_Serratia _
_marcenscens _
(eficacitatea tratamentului studiată în mai puţin de 10 cazuri)_,
Staphyloccocus aureus, _
_Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae, Streptoccocus
(_grupul _Viridans)_;
-
în conjunctivite bacteriene cu - _ Haemophilus influenzae,
Staphyloccocus aureus, _
_Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae_;
-
în blefarite, blefaroconjunctivite;
-
în otită externă difuză cu reacţie inflamatorie intensă;
-
pusee acute ale otitei medii cronice (apariţia unei secreţii
mucopurulente prin
timpanul perforat – microorganism implicat frecvent _Pseudomonas
aeruginosa)_;
-
alte infecţii otice cu germeni sensibili. Tratamentul se va efectua
sub supravegherea
unui specialist ORL.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Ulcere corneene
În prima zi de tratament, doza uzuală este de 2 picături
Ciprofloxacin_ _instilate în sacul
conjunctival
al
ochiului
afectat,
la
15
minute
în
primele
6
ore,
apoi
2
picături
Ciprofloxacin la intervale de 30 minute pentru timpul rămas din prima
zi de tratament. În
a doua zi de tratament se administrează 2 picături Ciprofloxacin în
sacul conjunctival al
ochiului afectat la intervale de o or