Ciprofloxacin 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum

Disponibil de la:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21903 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFOXACIN 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ciprofoxacin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprofoxacin
3. Cum să utilizaţi Ciprofoxacin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprofoxacin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CIPROFOXACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofoxacin este un antibiotic ce aparţine familiei
fluorochinolonelor. Substanţa
activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin
distrugerea bacteriilor care
determină infecţii. Substanţa acţionează numai pe anumite tulpini
de bacterii.
_Adulţi _
Ciprofoxacin este utilizat la adulţi pentru a trata următoarele
infecţii bacteriene:
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii persistente sau recurente la nivelul urechilor sau
sinusurilor
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale testiculelor
• infecţii ale organelor genitale la femei
• infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
• pentru a trata şi preveni infecţiile la p

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21903 din
19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacin 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon (100 ml) conţine ciprofloxacină lactat 0,254 g
(corespunde cu 200
mg de ciprofloxacină). Conținutul de clorură de sodiu – 0,9 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofloxacina este indicată pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi
5.1).
Înainte
de
iniţierea
terapiei,
trebuie
acordată
atenţie
deosebită
informaţiilor
disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi
• Infecţii ale tractului respirator inferior determinate de
bacterii gram-negative
- exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice
- infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în
bronşiectazii
- pneumonie
• Otită medie cronică supurativă
• Acutizare a sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii
gram-negative
• Infecţii ale tractului urinar
• Infecții ale tractului genital:
-
Epididimo-orhită, incluzând cazurile determinate de _Neisseria
gonorrhoeae_;
-
Boala
inflamatorie
pelvină,
incluzând
cazuri
determinate
de
_Neisseria _
_gonorrhoeae_.
• Infecţii ale tractului gastro-intestinal ( de exemplu „diareea
călătorilor”)
• Infecţii intraabdominale
• Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor subcutanate
determinate de bacterii gram-
negative
• Otită externă malignă
• Infecţii osoase şi articulare
• Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici
• Inhalare de antrax (tratament profilactic şi curativ după
expunere)
• Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici care manifest�