CIPROFIBRATO

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CIPROFIBRATO

Disponibil de la:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Codul ATC:

ANTILIPEMICOS

INN (nume internaţional):

CIPROFIBRATO

Zonă Terapeutică:

ANTILIPEMICOS

Rezumat produs:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057306070013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306070021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306070031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306070048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306070056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2019-01-21

Prospect

AAS
ciprofibrato
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
100 mg
ciprofibrato_BU01d_Incorp_VP_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIPROFIBRATO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Ciprofibrato 100 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ciprofibrato contém:
ciprofibrato.............................................................................................................100
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
amido,
óleo
vegetal
hidrogenado,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, hipromelose e
laurilsulfato de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciprofibrato é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos
não farmacológicos (por exemplo,
exercício e redução de peso) nos seguintes casos:
−
Tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada (elevação de
gordura no sangue).
−
Hiperlipidemia mista (aumento de colesterol no sangue) quando a
estatina ou outro tratamento eficaz
são contraindicados ou não são tolerados.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui em sua fórmula uma substância chamada
ciprofibrato. Esta substância age no
organismo
promovendo
a
diminuição
dos
níveis
elevados
das
gorduras
do
sangue
(colesterol
e
triglicerídeos). É um complemento eficaz da dieta no controle de
concentrações elevadas do colesterol
LDL e VLDL (colesterol ruim) e dos triglicerídeos. O ciprofibrato
aumenta o nível do colesterol HDL
(colesterol bom).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciprofibrato não deve ser utilizado nos seguintes casos:
−
Insuficiência hepática (do fígado) severa;
−
Insuficiência renal (dos rins) severa;
−
Gravidez e lactação;
−
Associação com outros fibratos (por exemplo: clofibrato,
bezafibrato, genfibrozila e fenofibrato);
−
Alergia ao ciprofibrato ou a qualquer componente do produto;
−
Devido à p

Caracteristicilor produsului

AAS
ciprofibrato
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
100 mg
ciprofibrato_BU 01_Incorp_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIPROFIBRATO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Ciprofibrato 100 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ciprofibrato contém:
ciprofibrato....................................................................................................................................................................................100
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido,
óleo vegetal hidrogenado, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, hipromelose e laurilsulfato de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Ciprofibrato é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos
não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de peso) nos
seguintes casos:
−
Tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada
−
Hiperlipidemia mista quando a estatina ou outro tratamento eficaz são
contraindicados ou não são tolerados.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de ciprofibrato foi confirmada por Cattin L. et al. em seu
estudo multicêntrico aberto envolvendo 127 pacientes
portadores
de
hiperlipidemia primária
resistente, hipercolesterolemia,
hipertrigliceridemia
e hiperlipidemia
mista.
O
uso
de
ciprofibrato por esses pacientes, por 12 semanas, apresentou redução
em todos os níveis hiperglicêmicos, inclusive apresentando
aumento nos níveis de HDL, apresentando boa tolerância pelos
pacientes. Farnier M. et al. comprovou a eficácia e segurança de
ciprofibrato
em
sua
publicação,
um
estudo
aberto
multicêntrico
envolvendo
170
pacientes
com
hipertrigliceridemia
e
hipercolesterolemia por 8 semanas. O resultado foi a diminuição dos
parâmetros aumentados e com boa tolerabilidade.
Oro L. et al. também comprovou a eficácia do ciprofibrato em seu
estu