CIPROCIN 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CIPROFLOXACINUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

12331/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 5500/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12331/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CIPROCIN 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ciprocin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprocin
3.
Cum să utilizați Ciprocin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprocin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CIPROCIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprocin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor.
Substanţa activă este ciprofloxacina.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc
infecţii. Acest medicament
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
_Adulţi _
Ciprocin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:

infecţii ale tractului respirator

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor

infecţii ale tractului urinar

infecţii la nivelul testiculelor

infecţii ale organelor genitale la femei

infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor şi articulaţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12331/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprocin 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină
291,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate
filmate,
rotunde,
biconvexe,
de
culoare
albă,
cu
diametrul
de
aproximativ
11,2
mm,inscripționate cu E171 pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ciprocin comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii necomplicate şi
complicate, incluzând infecţii severe provocate de microorganisme
sensibile la ciprofloxacină (vezi
pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o
atenţie deosebită informaţiilor disponibile
cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
_ _
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
_Adulţi _
•
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ (vezi pct. 4.4):
▪
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice,
▪
infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroza chistică sau în
bronşiectazie,
▪
pneumonie.
•
Otită medie cronică purulentă.
•
Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii Gram-negativ.
•
Infecţii ale tractului urinar.
•
Uretrită gonococică şi cervicită.
•
Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae._
•
Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae._
2
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când
se suspectează sau se cunoaşte că
sunt determinate de
_Neisseria gonorrhoeae, _
este foarte important să se obţină informaţii locale
despre prevalenţa rezistenţe