CIPRINOL 200MG/100ML Infuzní roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

9270 CIPROFLOXACIN

Disponibil de la:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

9270 CIPROFLOXACIN

Dozare:

200MG/100ML

Forma farmaceutică:

Infuzní roztok

Calea de administrare:

Intravenózní podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

CIPROFLOXACIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0059830 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

1
SP.ZN. SUKLS175702/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CIPRINOL 200 MG/100 ML INFUZNÍ ROZTOK
ciprofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol
používat
3.
Jak se přípravek Ciprinol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ciprinol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CIPRINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ciprinol patří do skupiny fluorochinolonových
antibiotik. Léčivou látkou je ciprofloxacin.
Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekci. Působí
pouze na specifické kmeny bakterií.
_Dospělí _
_ _
Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
-
infekce dýchacích cest,
-
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
-
infekce močových cest,
-
infekce pohlavního ústrojí u mužů i žen,
-
infekce trávicího ústrojí a břicha,
-
infekce kůže a měkké tkáně,
-
infekce kostí a kloubů,
-
expozice inhalační formy antraxu (sněti slezinné).
Ciprofloxacin se může používat k léčbě pacientů s nízkým
počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří
mají horečku, u které je podezření, že je způsobena
bakteriální infekcí.
Jestliže máte závažnou infekci, nebo když je infekce způs

Caracteristicilor produsului

1
SP.ZN. SUKLS175702/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciprinol 200 mg/100 ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml infuzního roztoku (1 lahvička) obsahuje ciprofloxacinum 200
mg ve formě ciprofloxacini lactas.
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje ciprofloxacinum 2 mg ve formě
ciprofloxacini lactas.
Pomocná látka se známým účinkem:
100 ml infuzní roztok
sodík
351,03 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, nažloutlý nebo nazelenalý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Infuzní roztok Ciprinol je určen k léčbě níže uvedených
infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před zahájením
terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím
vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin.
_Dospělí _
•
Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními
bakteriemi:
-
akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy,
U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy má být přípravek
Ciprinol
použit
pouze
v případě,
kdy
použití
jiných
antibakteriálních
látek,
které
jsou
obecně
doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u
bronchiektázií,
-
pneumonie,
•
chronický hnisavý zánět středouší,
•
akutní
exacerbace
chronické
sinusitidy,
zvláště
pokud
jsou
způsobeny
gramnegativními
bakteriemi,
•
akutní pyelonefritida,
•
bakteriální prostatitida,
•
infekce genitálního traktu
-
gonokoková uretritida a cervicitida
-
epididymoorchitida,
včetně
případů
způsobených
bakterií
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
s prokázanou citlivostí
-
zánětlivé
pánevní
onemocnění
(PID),
včetně
případů
způsobených
bakterií
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
s prokázanou citlivostí.
2
•
infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů),
•
nitrobřišní infekce,
•
infekc