CIPRINOL 100 mg/10 mL Koncentrat za otopinu za infuziju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

ciprofloksacin

Disponibil de la:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

ciprofloksacin

Dozare:

100 mg/10 mL

Forma farmaceutică:

Koncentrat za otopinu za infuziju

Compoziție:

10 mL koncentrata za otopinu za infuziju sadrži: 100 mg ciprofloksacin (u obliku ciprofloksacinlaktata)

Unități în pachet:

5 ampula po 10 mL koncentrata za otopinu za infuziju

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2020-10-01

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
ciprofloksacin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati. Ako
imate dodatnih pitanja, upitajte svog
ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Ciprinol i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Ciprinol
3.
Kako uzimati Ciprinol?
4.
Neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Ciprinol?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CIPRINOL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ciprinol
je
antibiotik
koji
spada
u
skupinu
fluorokinolona.
Aktivna
supstanca
je
ciprofloksacin.
Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djeluje samo na posebne sojeve
bakterija.
Odrasli
Ciprinol se upotrebljava kod odraslih za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:

infekcije respiratornog trakta

dugotrajne ili rekurentne infekcije uha ili sinusa

infekcije urinarnog trakta

infekcije genitalnih organa kod muškaraca i kod žena

infekcije gastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije

infekcije kože i mekog tkiva

infekcije kosti i zglobova

izlaganje inhalaciji uzročnicima antraksa
Ciprofloksacin se može koristiti u zbrinjavanju bolesnika sa niskim
brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenijom) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je izazvana
sa bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili ako je uzrokuju više vrsta bakterija,
može vam se dati liječenje dodatnim
antibiotikom kao dodatak Ciprinolu.
Djeca i adolescenti
Ciprinol se, uz nadzor ljekara specijaliste, upotrebljava kod djece i
adolescenata za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:

infekcije pluća i bronha kod djece i adolescenata koji su oboljeli od
cistične fibroze

kom

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10
ml
koncentrata
za
otopinu
za
infuziju
(1
ampula)
sadržI
100
mg
ciprofloksacina
u
obliku
ciprofloksacin laktata. 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju
sadržI 10 mg ciprofloksacina u obliku
ciprofloksacin laktata.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju; bistra, žuto-zelena otopina.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
Terapijske indikacije
Ciprinol koncentrat za otopinu za infuziju namijenjen je za liječenje
sljedećih infekcija (pogledajte
poglavlja
4.4
i
5.1).
Osobitu
pažnju
treba
obratiti
na
dostupne
informacije
o
rezistenciji
na
ciprofloksacin prije nego što se započne liječenjem.
Također je potrebno imati u vidu službene smjernice za pravilnu
upotrebu antibakterijskih sredstava.
Odrasli

Infekcije donjeg respiratornog trakta koje uzrokuju gram-negativne
bakterije
-
egzacerbacije hronične opstruktivne plućne bolesti
Kod egzacerbacije hronične opstruktivne plućne bolesti,
ciprofloksacin se smije primijeniti samo
ako
se
neprikladnom
smatra
primjena
drugih
antibakterijskih
sredstava
koja
se
obično
preporučuju za liječenje ovih infekcija.
-
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija
-
upala pluća

Hronična gnojna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog sinusitisa osobito onog koji uzrokuju
gram-negativne bakterije

Infekcije urinarnog trakta
-
akutni pijelonefritis
-
komplicirani pijelonefritis
-
bakterijski prostatitis

Infekcije genitalnog traka
-
Epididimoorhitis uključujući slučajeve izazvane bakterijom
Neisseria gonorrhoeae
-
Pelvične upalne bolesti uključujući slučajeve izazvane bakterijom
Neisseria gonorrhoeae

Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. proljev na putovanju)

Intraabdominalne infekcije

Infekcije kože i mekih tkiva koje uzrokuju gram-negativne bakterije
�