Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum

Dozare:

100 mg/10 ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N5x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CIPRINOL 100 MG/10 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ciprinol
3.
Cum să utilizaţi Ciprinol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprinol
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprinol este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor.
Substanța activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor
tipuri de bacterii care
cauzează infecții.
Adulţi:
Ciprinol este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor
infecții bacteriene:

infecţii ale tractului respirator;

infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și
sinusurilor;

infecții ale tractului urinar;

infecții ale tractului genital la bărbați și femei;

infecții ale tractului gastrointestinal și infecții
intraabdominale;

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;

expunerea la antrax prin inhalare.
Ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor la
pacienţii cu număr mic de
globule albe ale sâ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (1 fiolă) conține 100
mg ciprofloxacină sub formă
de lactat de ciprofloxacină. Un ml concentrat pentru soluție
perfuzabilă conține 10 mg
ciprofloxacină sub formă de lactat de ciprofloxacină.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (0,0005 mmol/ml sau 0,0115
mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Soluție transparentă, de culoare galben-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprinol este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai
jos (a se vedea pct. 4.4 și
4.5).
Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită
informaţiilor disponibile privind
rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
_Adulţi: _
-
Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii
gram-negative:
-
exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice
-
În exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, ciprofloxacina
trebuie utilizată
numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor agenți
antibacterieni care sunt
frecvent recomandați pentru tratamentul acestor infecții.
-
infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în
bronşiectazii;
-
pneumonie.
-
Otită medie cronică supurativă.
-
Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii gram-
negative.
-
Infecţii ale tractului urinar:
-
pielonefrită acută
-
infecții complicate ale tractului urinar
-
prostatita bacteriană
-
Infecţii ale tractului genital:
-
uretrite şi cervicite gonococice determinate de
_Neisseria gonorrhoeae_
susceptibilă la
tratament;
-
epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de
_Neisseria gonorrhoeae _
susceptibilă