Cinnarizine Sopharma 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cinnarizinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

N07CA02

INN (nume internaţional):

Cinnarizinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CINNARIZINE SOPHARMA 25 MG COMPRIMATE
_Cinnarizinum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cinnarizine Sopharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cinnarizine Sopharma
3.
Cum să utilizați Cinnarizine Sopharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cinnarizine Sopharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CINNARIZINE SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinnarizin
–
un
medicament
din
grupul
blocantelor
canalelor
de
calciu.
Îmbunătățește
microcirculația cerebrală și periferică. Inhibă nistagm-ul
(mișcarea necontrolată a ochilor) și alte
manifestări
ale
tulburărilor
vestibulare,
reduce
excitabilitatea
labirintului.
Are
și
o
acțiune
antihistaminică (antialergică) cunoscută.
Este utilizat pentru: tratamentul simptomatic în cazul bolilor
aparatului vestibular și bolii Meniere,
care se manifestă prin amețeli, greață, zgomot în urechi.
Prevenirea și tratamentul cinetozelor (”
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CINNARIZINE SOPHARMA
NU LUAȚI CINNARIZINE SOPHARMA:
-
dacă sunteți alergic(ă) (hipersensibil(ă)) la substanța activă
sau la oricare din componentele
medicamentului;
-
dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
A

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cinnarizine Sopharma 25 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține cinarizină 25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grâu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm, de culoare albă
sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

Tratamentul de întreținere în cazul simptomelor de tulburări
labirintice și vestibulare de
origine vasculară, boala Meniere.

Prevenirea și tratamentul cinetozelor.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În caz de afecțiuni vestibulare
_Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani _
Doza zilnică – 75 mg (3 comprimate), câte 1 comprimat de trei ori
pe zi.
_Copiii între 5 și 12 ani _
Această formă de medicament nu este potrivită pentru copii cu
vârsta până la 12 ani.
Prevenirea cinetozelor
_Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani _
Un comprimat cu 2 ore înainte de drum și administrare repetată a
câte un comprimat în următoarele
8 ore de aflare în drum.
_Copiii între 5 și 12 ani _
Această formă de medicament nu este potrivită pentru copii cu
vârsta până la 12 ani.
Doza recomandată nu trebuie depășită.
Eficacitatea tratamentului depinde de regimul individual de dozaj și
de durata suficientă a curei de
tratament.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează pe cale orală cu o cantitate
suficientă de apă, după mese.
4.3
CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții acestuia;

Sarcină și perioada de alăptare.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Cinnarizina (ca și medicamentele antihistaminice) poate provoca
disconfort gastric. Iritația gastrică
se diminuează prin administrarea medicamentului după mese.
La pacienții cu boală Parkinson, cinnarizina se va administra doar