Cinet 1 mg/ml Suspensão oral

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Domperidona

Disponibil de la:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

Domperidone

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

Suspensão oral

Compoziție:

Domperidona 1 mg/ml

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Clasă:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

domperidone

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 9621714 CNPEM: 50012665 CHNM: 10006998 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1985-08-05

Prospect

APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
CINET 10 mg comprimidos
CINET 1 mg/ml suspensão oral
Domperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é CINET e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar CINET
3. Como tomar CINET
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar CINET
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CINET e para que é utilizado
CINET é um medicamento que tem a domperidona como substância ativa
(Grupo
farmacoterapêutico: Modificadores da motilidade gástrica e
procinéticos).
Este medicamento é utilizado em adultos e adolescentes (idade igual
ou superior a 12
anos e peso igual ou superior a 35 Kg) no tratamento de náuseas
(sensação de enjoo) e
vómitos (má disposição).
Após a administração de CINET, a domperidona é rápida e
completamente absorvida.
2. O que precisa de saber antes de tomar CINET
Não tome CINET
- se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6)
- se sofrer de doença ou tumor da hipófise libertador de prolactina
(prolactinoma)
APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
- se tiver hemorragias gastrointestinais, obstrução mecânica ou
perfuração
gastrintestinal
- se sofre de doença hepática moderada ou grave
- se o seu ECG (eletrocardiograma) mostra um problema cardíaco
chamado “intervalo
QT prolongado corrigido”

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CINET 1 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição da suspensão:
Substância ativa:
Domperidona
1 mg/ml
Excipientes com efeito conhecido:
Solução de sorbitol (E420) a 70%
455 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
1,8 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
0,2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊTICA
Suspensão oral.
Suspensão de cor branca e sabor adocicado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CINET é indicado no alívio de sintomas de náuseas e vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
CINET deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo período de tempo
mais curto
necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Recomenda-se a toma oral de CINET antes das refeições. Se tomado
depois das
refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de uma
dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de
administração habitual
retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose
esquecida.
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos e peso igual
ou superior a 35
Kg ):
10 ml (de 1 mg/ml de suspensão oral) até três vezes por dia, com
uma dose máxima de
30 ml por dia.
Agitar a suspensão antes de usar. As embalagens de CINET suspensão
oral contêm uma
colher medida de 5 ml.
Modo de administração
A colher de medida deve ser utilizada, isto é, devem ser tomadas 2
colheres de modo a
perfazer a dose de 10 ml.
Afeção hepática
CINET está contraindicado no caso de insuficiência hepática
moderada ou grave (ver
secção 4.3). Contudo, não é necessária uma modificação da dose
na insuficiência
hepática ligeira (ver secção 5.2).
Insuficiência