Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
H05BX01
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 99,15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-07-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CINACALCET ZENTIVA ® 90 MG FILMTABLETTEN Cinacalcet LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cinacalcet Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet Zentiva beachten? 3. Wie ist Cinacalcet Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CINACALCET ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cinacalcet Zentiva wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen: zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen, zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom, zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperka Citiți documentul complet
Cinacalcet Zentiva ® Filmtabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ Cinacalcet Zentiva 30 mg Filmtabletten Cinacalcet Zentiva 60 mg Filmtabletten Cinacalcet Zentiva 90 mg Filmtabletten _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cinacalcet Zentiva 30 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). _Cinacalcet Zentiva 60 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). _Cinacalcet Zentiva 90 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Cinacalcet Zentiva 30 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 62,08 mg Lactose-Monohydrat. _Cinacalcet Zentiva 60 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 123,97 mg Lactose-Monohydrat. _Cinacalcet Zentiva 90 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 186,05 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Cinacalcet Zentiva 30 mg Filmtabletten _ Hellgrüne, ovale Filmtablette der Größe 6,24 x 9,93 mm; auf der einen Seite mit der Prägung „30“, auf der anderen Seite ohne Markierung. _Cinacalcet Zentiva 60 mg Filmtabletten _ Hellgrüne, ovale Filmtablette der Größe 7,97 x 12,80 mm; auf der einen Seite mit der Prägung „60“, auf der anderen Seite ohne Markierung. _Cinacalcet Zentiva 90 mg Filmtabletten _ Hellgrüne, ovale Filmtablette der Größe 9,16 x 14,48 mm; auf der einen Seite mit der Prägung „90“, auf der anderen Seite ohne Markierung. Cinacalcet Zentiva ® Filmtabletten 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus _Erwachsene _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. _Kinder und Jugendliche _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren sekundärer HPT mit einer Stand Citiți documentul complet