Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cinacalcetii hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
H05BX01
Cinacalcetii hydrochloridum
30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270605; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270612; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270582; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270599
2019-12-03
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CINACALCET TEVA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE CINACALCET TEVA, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE CINACALCET TEVA, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cinacalcetum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cinacalcet Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Teva 3. Jak stosować lek Cinacalcet Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cinacalcet Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CINACALCET TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mechanizm działania leku Cinacalcet Teva polega na kontroli stężeń hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Stosuje się go w chorobach wywołanych zaburzeniami gruczołów przytarczycznych (przytarczyc). Przytarczyce to cztery małe gruczoły znajdujące się w obrębie szyi w pobliżu tarczycy. Wytwarzają one hormon zwany parathormonem (PTH). Lek Cinacalcet Teva stosowany jest: • w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z ciężką chorobą nerek, którzy potrzebują dializ oczyszczających krew z produktów przemiany materii • w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u pacjentów z rakiem przytarczyc • w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u pacjentów z pierwotną nadczyn Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cinacalcet Teva, 30 mg, tabletki powlekane Cinacalcet Teva, 60 mg tabletki powlekane Cinacalcet Teva, 90 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku). Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku). Jedna tabletka powlekana zawiera 90 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Tabletki 30 mg: jasnozielone do zielonych, owalne tabletki powlekane (10 mm x 6 mm), z wytłoczonym oznakowaniem „C30” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki 60 mg jasnozielone do zielonych, owalne tabletki powlekane (13 mm x 8 mm), z wytłoczonym oznakowaniem „C60” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki 90 mg jasnozielone do zielonych, owalne tabletki powlekane (15 mm x 9 mm), z wytłoczonym oznakowaniem „C90” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (ang. hyperparathyroidism - HPT) u chorych w schyłkowym stadium choroby nerek (ang. end-stage renal disease - ESRD) leczonych długotrwale dializą. Cinacalcet Teva może być stosowany jako element terapii, z zastosowaniem preparatów wiążących fosforany i (lub) witaminy D, o ile jest to konieczne (patrz punkt 5.1). Zmniejszanie hiperkalcemii u pacjentów: z rakiem przytarczyc. z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których ze względu na stężenie wapnia w surowicy krwi (według odpowiednich wytycznych dotyczących leczenia) wskazana byłaby paratyreoidektomia (operacja usunięcia przytarczyc), ale u których wykonanie takiego zabiegu jest klinicznie niewłaściwe lub jest przeciwwskazane. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Wtórna nadczynność przytarczyc _Dorośli i osoby w Citiți documentul complet