Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CINACALCET HYDROCHLORIDE
MEDIPRIME ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Α.Ε.Ε. Δ.Τ. MEDIPRIME SA Διονύσου 136,, 151 24 Μαρούσι 210.2837640
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
60MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
CINACALCET HYDROCHLORIDE 66,12MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
CINACALCET
Αρ. άδειας: 146379/28-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0315/002/DC; Συσκευασίες: 2803173602013 BTx14 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803173602020 BTx28 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803173602037 BTx84 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ CINACALCET/MEDIPRIME 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET/MEDIPRIME 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET/MEDIPRIME 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Cinacalcet ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το CINACALCET/MEDIPRIME και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CINACALCET/MEDIPRIME 3. Πώς να Citiți documentul complet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CINACALCET/MEDIPRIME 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/MEDIPRIME 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/MEDIPRIME 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet hydrochloride που αντιστοιχεί σε 30 mg cinacalcet. Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet hydrochloride που αντιστοιχεί σε 60 mg cinacalcet. Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet hydrochloride που αντιστοιχεί σε 90 mg cinacalcet. Έκδοχο με γνωστή δράση : Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 0,3 mg λακτόζης. _ _ Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει 0,6 mg λακτόζης. _ _ Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει 0,9 mg λακτόζης. _ _ Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο (δισκίο). Το CINACALCET/MEDIPRIME είναι ανοιχτού πράσινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Έχει οβαλ σχήμα και φέρει την επισήμανση “30” στη μία πλευρά. (Πλάτος: 4,4 έως 4,7 mm, Μήκος: 6,9 έως 7,2 mm) Το CINACALCET/MEDIPRIME είναι ανοιχτού πράσινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Έχει οβαλ σχήμα και φέρει την επισήμανση “60” στη μία πλευρά. (Πλάτος: 5,5 έως 5,7 mm, Μήκος: 8,7 έως 8,9 mm) Το CINACALCET/MEDIPRIM Citiți documentul complet