CIFLOXACIN SOL.INF 400MG/200ML

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

CIPROFLOXACIN LACTATE

Disponibil de la:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACIN LACTATE

Dozare:

400MG/200ML

Forma farmaceutică:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Compoziție:

CIPROFLOXACIN LACTATE 2,54MG

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Zonă Terapeutică:

CIPROFLOXACIN

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802712701019 BTx1 BOTTLE x200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712701026 BTx1 BAG x200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712701033 BT x1 PLASTIC BOTTLE x 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CIFLOXACIN
Sol. Iv. Inf. 400mg/200ml
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CIFLOXACIN
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:  200 ml διαλύματος περιέχουν:  ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:  Ciprofloxacin 
400 mg. ΈΚΔΟΧΑ: Lactic acid, Sodium chloride, Hydrochloric acid to pH 3,5-4,6, 
Water for injections. 
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ciprofloxacin
400 mg/200ml.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινη, άχρωμη φιάλη 
ή σε PVC σάκο  των 200 ml κλεισμένα με ελαστομερές πώμα και σφραγισμένα με 
κυάθιο   αλουμινίου.   Επίσης   συσκευάζεται   σε   πλαστική   φιάλη   των   200   ml 
κλεισμένη   με  ελαστικό  πώμα  εισχώρησης   από  χλωροβουτανόλη.  Οι   περιέκτες 
φέρουν ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Ανά ένας 
ο περιέκτης συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύονται από οδηγία 
χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD Ltd (UK).
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΚΟΠΕΡ ΑΕ.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ  �

Caracteristicilor produsului

CIFLOXACIN
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
CIFLOXACIN
Sol. Iv. Inf. 400mg/200ml
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIFLOXACIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ciprofloxacin 400 mg/200ml  
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Η σιπροφλασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων, που προκαλούνται από 
ευαίσθητα   στελέχη   των   κατονομαζομένων   μικροβίων   στις   καταστάσεις   που 
απαριθμούνται παρακάτω:
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΤΩΝ ΚΑΤΩΤΈΡΩΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΏΝ ΟΔΏΝ
ΔΙΣΚΊΑ ΚΑΙ ΕΝΈΣΙΜΟ
Προκαλούμενες από Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter clocae, 
Proteus   mirabilis,   Pseudomonas   aeruginosa.   Η   σιπροφλοξασίνη   είναι   ιδιαίτερα 
αποτελεσματική έναντι της Pseudomonas Aeruginosa σε ινοκυστική νόσο.
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΔΈΡΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΏΝ ΣΧΗΜΑΤΙΣΜΏΝ
ΔΙΣΚΊΑ ΚΑΙ ΕΝΈΣΙΜΟ
Προκαλούμενες από Esherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter Cloacae, 
Proteus   mirabilis,   Proteus   vulgaris,   Providencia   stuartii,   Morganella   morganii, 
Citrobacter   freundii,   Pseudomonas   aeruginosa,   Staphylococcus   aureus   και 
Staphylococcus epidermidis (στελέχη ανθεκτικά στην μεθικιλλίνη). Στην τελευταία 
περίπτωση