CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO

Disponibil de la:

ALMIRALL S.A.

Codul ATC:

A03FA08

INN (nume internaţional):

CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Compoziție:

CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO 1 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Cinitaprida

Rezumat produs:

CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES , 50 sobres Autorizado 01/03/1993 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

1993-03-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CIDINE 1 MG
GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES
Cinitaprida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg Granulado
para suspensión oral en sobres
3.
Cómo tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIDINE 1 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Cidine pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos,
que actúan estimulando la
motilidad gastrointestinal.
Cidine está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico
para potenciar el efecto de los
inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la
producción de acidez gástrica) y de los
trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIDINE 1 MG GRANULADO
PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
SOBRES
NO TOME CIDINE 1 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES

si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.

si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por
ne

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cidine 1 mg Comprimidos
Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cidine 1 mg Comprimidos:
Cada comprimido contiene 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido).
Excipiente con efecto conocido: 111 mg de lactosa.
Cidine 1 mg/5 ml Solución oral:
5 ml de solución oral contienen 1 mg de cinitaprida (como tartrato
ácido).
Excipiente con efecto conocido: 2,975 g de sorbitol (E 420).
Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres:
Cada sobre contiene 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido)
Excipiente con efecto conocido: 1,5393 g de sorbitol (E 420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cidine 1mg Comprimidos
Comprimidos redondos, biselados, de color amarillo claro y ranurados
en su cara superior.
Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
Solución transparente homogénea, sin sedimentación, de color
amarillo y con olor a mandarina.
Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
Granulado con aspecto a polvo fino y suelto de color amarillento y con
olor a anís.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada.
-
Como tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes
en los que los inhibidores
de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Comprimidos:
Adultos (mayores de 20 años): 1 comprimido, 3 veces al día, 15
minutos antes de cada comida.
Solución oral:
Adultos (mayores de 20 años): Una medida de 5 ml, 3 veces al día, 15
minutos antes de cada comida.
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Emplear únicamente el vasito dosificador graduado contenido en el
envase. Medir en el vasito dosificador
la dosis indicada, beber directamente del vasito y lavarlo después de
cada utilización.
Granulado para suspensión oral en sobres:
Adultos (mayores de 20 años): 1 sobre, 3 veces al día, 15 minutos
antes de cada comida, disper