Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benazepril hidroklorür ve hidroklorotiyazid
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
C09BA07
benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazide
Normal
benazepril ve diüretikler
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI CİBADREX ® 5/6,25 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 5 mg benazepril hidroklorür ve 6,25 mg hidroklorotiyazid içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Hidrojenize kastor yağı, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), polivinilpirolidon, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 8000, talk, titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CİBADREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CİBADREX_’_I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CİBADREX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CİBADREX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CİBADREX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CİBADREX, etkin madde olarak benazepril hidroklorür ve hidroklorotiyazid içerir. CİBADREX, alüminyum blister ambalajda, 28 film tablet olarak kullanıma sunulmaktadır. Film tabletler, beyaz, oval, hafif bikonveks, çentikli ve bölünebilir olup, bir yüzünde T ve X işareti bulunmaktadır. Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlar. Benazepril, anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen bir ajandır. Etkisini vücut tarafından üretilen kan basıncının yükselmesine neden olabilecek maddelerin üretimini azaltarak ve kan damarl Citiți documentul complet
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİBADREX ® 5/6,25 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 5 mg benazepril hidroklorür ve 6,25 mg hidroklorotiyazid içerir (5/6,25 mg). YARDIMCI MADDELER: Hidrojenize kastor yağı 6 mg Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 169,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz, oval, hafif bikonveks, çentikli, bölünebilir, bir yüzünde T ve X işaretli film tablet. Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlar. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _ Hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlk basamak tedavisi: Hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan hastalarda önerilen başlangıç dozu, günde 1 defa 5/6,25 mg CİBADREX şeklindedir. Eğer kan basıncı bu dozla kontrol altına alınamazsa dozaj, 3-4 haftalık aralıklarla yavaş yavaş artırılarak günde 1 defa 20/25 mg’a kadar yükseltilebilir. Hipertansiyonun ağır ya da kontrol altına alınması zor olduğu hastalarda günde 2 defa 20/25 mg kullanılması düşünülmelidir. Kan basıncı yine de yeterince kontrol altına alınamıyorsa, ilave bir diğer antihipertansif ilaç kullanılabilir. Birlikte başka bir diüretik kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). İkinci basamak tedavisi: anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü veya hidroklorotiyazid ya da başka bir tiyazid diüretik monoterapisine cevap alınamayan hastalarda CİBADREX kullanılmaya başlanmasıyla kan basıncında önemli ölçüde ek bir azalma elde edilebilir. Günde bir kez 10 mg (veya 20 mg) benazepril alan hastalar günde bir kez 10/12,5 mg (veya 20/25 mg) CİBADREX’e geçebilirler. Hidroklorotiyazid veya başka bir diüretik kullanmakta olmasına rağmen kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda CİBADREX’ Citiți documentul complet