Chondroguard 100 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chondroitini sulfas

Disponibil de la:

FarmFirma Sotex SAÎ

Codul ATC:

M01AX25

INN (nume internaţional):

Chondroitini sulfas

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

FarmFirma Sotex SAÎ, Rusia

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
CHONDROGUARD 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Sulfat de condroitină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Chondroguard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Chondroguard
3.
Cum să luaţi Chondroguard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Chondroguard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CHONDROGUARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine sulfat de condroitină. Chondroguard este un
medicament antiartrozic.
Artroza este o afecțiune cauzată de distrugerea cartilajului
articular.
Este indicat pentru administrare la adulți în boli
degenerative-distrofice ale articulațiilor și ale
coloanei vertebrale:
-
tratamentul durerilor artrozice la adulţi;
-
accelerarea reparării osoase în fracturi;
Pentru accelerarea formării calosului osos în fracturi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CHONDROGUARD
NU LUAŢI CHONDROGUARD:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți sângerări sau predispoziții la sângerări;
-
tromboflebite (inflamația venelor însoțită de formarea cheagurilor
de sânge)
-
administrarea
intraarticulară:
prezența
unor
pr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Chondroguard 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine: sulfat de condroitină sodică - 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Alcool benzilic 9 mg/ ml
Metabisulfit de sodiu (E223) 1 mg/ ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Soluţie
injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie cu
miros de alcool benzilic.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Chondroguard este indicat pentru administrare la adulți.
Boli degenerative-distrofice ale articulațiilor și ale coloanei
vertebrale:
-
osteoartroza articulaţiilor periferice;
-
osteocondroza şi osteoartroza intervertebrală.
Pentru accelerarea formării calosului osos în fracturi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Se administrează intramuscular câte 100 mg peste o zi. În cazul
toleranţei bune doza se va creşte
până la 200 mg, începând cu injecţia a patra. Cura de tratament
– 25-30 injecţii. La necesitate peste
6 luni este posibilă efectuarea curei repetate de tratament.
La osteoartroza articulațiilor mari, este posibilă combinația
căilor de administrare intraarticulară și
intramusculară. Până la 5 injecții intraarticulare de 200 mg se
efectuează cu o pauză de 3 zile între
administrări și 16 injecții intramusculare de 200 mg cu un interval
de 1 zi între administrări (peste o
zi). În funcție de dimensiunea articulației, se pot injecta până
la 2 ml de Chondroguard în cavitatea
articulară.
Pentru formarea calosului osos cura de tratament constituie 3-4
săptămâni (10-14 injecţii peste o
zi).
Copii
Lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea preparatului în
practica pediatrică.
Mod de administrare
Administrarea intramusculară și intraarticulară. Administrarea
intraarticulară a medicamentului se
realizează în condiții aseptice de către un specialist instruit
în tehnica administrări