Chlorure de Sodium 0,9 % KabiPac 0.9 % sol. perf. i.v. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml

Disponibil de la:

Fresenius Kabi SA-NV

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Sodium Chloride

Forma farmaceutică:

Solution pour perfusion

Compoziție:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Electrolytes

Rezumat produs:

CTI code: 095076-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 097447-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 476684-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 095076-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0864744 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 097447-02 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 097447-03 - Taille de l'emballage: 20 x 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0864728 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 097447-04 - Taille de l'emballage: 30 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139544-03 - Taille de l'emballage: 40 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0617944 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139544-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139544-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098567-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0864736 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098567-03 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098567-04 - Taille de l'emballage: 30 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 476684-04 - Taille de l'emballage: 60 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 476684-02 - Taille de l'emballage: 20 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 476684-03 - Taille de l'emballage: 40 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098567-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1975-06-01

Prospect

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABIPAC SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Chlorure de sodium 0,9% KabiPac et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Chlorure de sodium 0,9% KabiPac
3.
Comment utiliser Chlorure de sodium 0,9% KabiPac
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Chlorure de sodium 0,9% KabiPac
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABIPAC ET DANS QUEL CAS
EST-IL
UTILISE
Chlorure de sodium 0,9% KabiPac est une solution conçue pour être
administré directement dans
une veine.
Chlorure de sodium 0,9% KabiPac est utilisé en cas de carence en
sodium (hyponatrémie) et en
chlore (hypochlorémie).
Chlorure de sodium 0,9% KabiPac est utilisé pour l’apport de
liquide présentant un équilibre suffisant
(isotonique).
Chlorure de sodium 0,9% KabiPac est également utilisé pour la
restauration de l’équilibre
électrolytique et/ou hydrique, notamment en cas de déshydratation
(déshydratation hypotonique), de
carence en sodium (perte de plasma, vomissements ou diarrhée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE
SODIUM 0,9% KABIPAC
N’UTILISEZ JAMAIS CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABIPAC
si vous souffrez ou avez souffert des troubles suivants :

Une concentration

Caracteristicilor produsului

1.
D
ENOMINATION
DU
MEDICAMENT
Chlorure de sodium 0,9% KabiPac
solution pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Contient pour 1000 ml :
Chlorure de sodium
9,0 g
Na
+
= Cl
-
154 mmol/l = 154 mEq/l
Osmolalité
287 mOsmol/kg (273-301) = solution isotonique
pH
4,5 - 7,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
4.
D
ONNEES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chlorure de sodium 0,9% KabiPac
peut être utilisé dans les cas suivants :

Hyponatrémie et hypochlorémie

Apport de liquide isotonique

Restauration de l’équilibre électrolytique et/ou hydrique,
notamment en cas de symptômes de
déshydratation hypotonique et de carence en sodium (perte de plasma,
vomissements ou
diarrhée)
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
En règle générale, on administre environ 100 ml par heure. La
quantité administrée dépend de l’état
du patient : 1,5 à 3 l/m² de surface corporelle par jour.
La prudence est de rigueur en cas d’administration de chlorure de
sodium à 0,9 % aux enfants et aux
sujets âgés.
4.3. CONTRE-INDICATIONS :

Hypernatrémie

Intoxication hydrique

Acidose résultant d’une hyperchlorémie

Hypokaliémie

Hypervolémie
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas d’administration prolongée de la solution pour perfusion, il
est recommandé de contrôler
régulièrement les taux plasmatiques d’électrolytes, d’insuline,
etc.
La prudence est de rigueur en cas d’administration de chlorure de
sodium à 0,9 % aux enfants et aux
sujets âgés.
L’administration de sels de sodium aux patients présentant une
insuffisance cardiaque, une
hypertension, une insuffisance rénale, un œdème pulmonaire
périphérique et un œdème généralisé
doit s’effectuer avec prudence. La perfusion ne peut pas être
administrée trop rapidement.
Page
1
of
3
NOTBE370B
4.5. INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
L’ACTH et les corticost