CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour perfusion

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorure de sodium 0

Disponibil de la:

Coopération Pharmaceutique Française

Codul ATC:

B05XA03

INN (nume internaţional):

chlorure de sodium 0

Dozare:

0,9 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 100 ml de solution injectable > chlorure de sodium 0,9 g

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre de 500 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES, c ode ATC: B05XA03B : sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué : en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux), en cas de déshydratation, en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de l'organisme), pour permettre le passage de médicaments compatibles par voie veineuse.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1997-12-30

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin,
votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES, cODE ATC:
B05XA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Ce médicament est indiqué :
·
en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux),
·
en cas de déshydratation,
·
en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de
l'organisme),
·
pour perm

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium..................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 mL de solution pour perfusion
Une ampoule de 1 mL contient 0,009 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 2 mL contient 0,018 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 5 mL contient 0,045 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 10 mL contient 0,09 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 mL contient 0,18 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 125 mL contient 1,125 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 250 mL contient 2,25 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 500 mL contient 4,5 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 1000 mL contient 9 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na+) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL
Chlorures (Cl-) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et inclore.
Osmolarité 308 mOsm/L
pH compris entre 4,5 et 7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.
·
Déshydratations extracellulaires.
·
Hypovolémie.
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentra