Chloroprocain HCl Sintetica 10 mg/ml la solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

chloroprocaini hydrochloridum

Disponibil de la:

Sintetica SA

Codul ATC:

N01BA04

INN (nume internaţional):

chloroprocaini hydrochloridum

Forma farmaceutică:

la solution injectable

Compoziție:

chloroprocaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.84 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Anesthésique Local

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2008-05-09

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Chloroprocaine HCI Sintetica 1%
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Chloroprocaini hydrochloridum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 1%: 10 mg/ml de chloroprocaini hydrochloridum;
1 ampoule à 5 ml contient 50 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Chloroprocaine HCl Sintetica 1% en ampoules à l'usage unique sans
agent conservateur, s'utilise
pour l'anesthésie locale, le bloc de nerfs périphériques.
Chloroprocaine HCl Sintetica 1% ne doit pas
être employée pour anesthésie sous-arachnoïdienne (intrathécale).
Posologie/Mode d’emploi
Le dosage de la chloroprocaïne doit être adapté à chaque patient,
comme pour tout anesthésique
local, avec cependant les recommandations suivantes:
Anesthésie locale et blocs périphériques
Bloc sous-orbitaire: 1 ml (dose maximale 10 mg).
Interventions à la tête: 3-4 ml (dose maximale 30-40 mg).
Bloc para-cervical: 3 ml pour chaque quadrant (dose maximale
jusqu’à 120 mg).
Doses maximales recommandées
Adultes
Sans adjonctions d’adrénaline
Chloroprocaine HCl Sintetica 1% 11 mg/kg de poids corporel, dose
maximale jusqu'à 800 mg.
Avec adjonctions d’adrénaline 1:200'000: 14 mg/kg poids corporel.
Dose maximale: jusqu’à 1'000
mg.
Pédiatrie
Tout en restant dépendant de l'âge et du poids, il est recommandé
pour des enfants de plus de 3 ans,
avec un développement staturo-pondéral normal, de ne pas dépasser
la dose maximale de 11 mg/kg
de poids corporel.
Les concentrations de 0,5-1% sont recommandées pour l'anesthésie
locale (d'infiltration). La
concentration 1% est recommandée pour les blocs de nerfs
périphériques (blocs de conduction).
Il peut s'avérer nécessaire de mélanger Chloroprocaine HCl
Sintetica 1% avec des solutions stériles
de NaCl 0,9% pour obtenir des concentrations plus faibles.
Comme principe de base, il faut toujours utiliser la plus petite
concentration et le plus petit dosage