CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

Disponibil de la:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codul ATC:

J01XA01

INN (nume internaţional):

VANCOMYCIN

Dozare:

5G

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 5G

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

GLYCOPEPTIDES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315007; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-11-02

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
JAMP-VANCOMYCIN
Fioles de 500 mg, 1 000 mg, 5 000 mg et 10 000 mg
Vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine)
ANTIBIOTIQUE
Jamp Pharma Corporation
Date de révision:
1310 rue Nobel
26 août 2019
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Numéro de contrôle de la présentation:
228660
3
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
JAMP-VANCOMYCIN
fioles de 500 mg, 1000 mg, 5000 mg et 10,000 mg de vancomycine
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études in vitro comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine contre
plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
JAMP-VANCOMYCIN est indiqué pour le traitement des infections à
staphylocoques graves, voire
mortelles, chez les patients qui ne peuvent recevoir ou qui n’ont
pas démontré de sensibilité aux
pénicillines ou aux céphalosporines ou qui sont atteints
d’infections à staphylocoques résistantes à
d’autres antibiotiques incluant la méthicilline.
Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et
pour maintenir l’efficacité du JAMP-
VANCOMYCIN et d’autres antibactériens, JAMP-VANCOMYCIN doit être
utilisé uniquement
pour traiter les infections pour lesquelles il est démontré ou
fortement présumé que des bactéries
sensibles en sont la cause. Quand des cultures et des données sur la
sensibilité sont disponibles,
leurs résultats devraient orienter le choix ou l’ajustement du
traitement antibactérien. En l’absence
de tels résultats, les données épidémiologiques et les profils de
sensibilité locaux pourraient faciliter
le choix empirique du traitement.
La vancomycine seule a été utilisée avec succès dans le traitement
de l’endocardite staph