Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloro-hexidina + Álcool isopropílico
Becton Dickinson France
D08AC52
Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol
20 mg/ml + 550 mg/ml
Zaragatoa cutânea impregnada
Álcool isopropílico 550 mg/ml ; Solução de digluconato de cloro-hexidina 20 mg/ml
Uso cutâneo
Saqueta 120 unidade(s) - 5.25 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
chlorhexidine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5832720 CNPEM: N/A CHNM: 10138672 Não Comercializado
Autorizado
2022-03-13
APROVADO EM 13-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml zaragatoa cutânea impregnada gluconato de cloro-hexidina / álcool isopropílico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Chloraprep e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep 3. Como utilizar Chloraprep 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Chloraprep 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Chloraprep e para que é utilizado O Chloraprep é uma solução cutânea de gluconato de cloro-hexidina e álcool isopropílico apresentada como um bastão de plástico com uma almofada de espuma impregnada com uma solução antisséptica de ação rápida numa das extremidades. O produto é utilizado para desinfetar a pele e ajudar a prevenir infeções antes de procedimentos médicos invasivos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep Não utilize Chloraprep - se tem alergia (hipersensibilidade) ao gluconato de cloro-hexidina ou a qualquer outro componente deste medicamento, especialmente se tiver um historial de possíveis reaçoes alergicas a clorexidina (consulte a secção 6). - no canal auditivo, pois a solução pode prejudicar sua audição. Advertências e precauções O Chloraprep destina-se apenas a uso externo. O Chloraprep não deve ser utilizado: - próximo dos olhos ou membranas delicadas (mucosas), pois poderá provocar irritação. Se o medicamento entrar em contacto com os olhos ou membranas delicadas em direcção aos orifícios do corpo, deverá lavar imediatamente com água abundante. - em f Citiți documentul complet
APROVADO EM 13-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml zaragatoa cutânea impregnada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada zaragatoa de solução de 1,75 ml contém 35 mg de gluconato de cloro-hexidina (20 mg/ml) e 1,23 ml de álcool isopropílico (0,70 ml/ml). Três zaragatoas contendo 5,25 ml de solução contêm 105 mg de gluconato de cloro-hexidina (20 mg/ml) e 3,7 ml de álcool isopropílico (0,70 ml/ml). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Zaragatoa cutânea impregnada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O medicamento deve ser utilizado para a desinfeção da pele antes da realização de qualquer procedimento médico invasivo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Chloraprep pode ser utilizado em todos os grupos etários e populações de doentes. População pediátrica No entanto, Chloraprep deve ser usado com cuidado em crianças recém-nascidas, especialmente aquelas que nascem prematuramente (ver também secção 4.4, Advertências e precauções especiais de utilização). Uma bolsa contém uma (1,75 ml) ou três (5,25 ml) zaragatoas. Modo de administração Para uso cutâneo. Aplicador Área abrangida: (cm x cm) Para procedimentos tais como: 1,75 ml (zaragatoa única) 6 x 7 - Venipuntura de rotina - Extração de hemocultura - Canulação periférica (vasculatura APROVADO EM 13-03-2022 INFARMED Aplicador Área abrangida: (cm x cm) Para procedimentos tais como: arterial) - Biópsias simples 5,25 ml (três zaragatoas) 10 x 16 - Introdução e manutenção do Cateter Venoso Central (CVC) e Médio - Limpeza do ponto onde vai ser efetuada a diálise peritoneal • Apenas o interior da bolsa é esterilizado. A fim de preservar a esterilidade, a bolsa tem de ser aberta com cuidado e a almofada de espuma não poderá tocar em nenhuma superfície não esterilizada. • Rasgue a bolsa no entalhe lateral de modo a mostrar a(s) alça(s) do aplicador. Não toq Citiți documentul complet