Chanhold

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

selamectină

Disponibil de la:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Codul ATC:

QP54AA05

INN (nume internaţional):

selamectin

Grupul Terapeutică:

Cats; Dogs

Zonă Terapeutică:

Produse antiparazitare, insecticide și repellente

Indicații terapeutice:

Câini și pisici:Tratamentul și prevenirea infestației cu purici cauzate de Ctenocephalides spp. timp de o lună după o singură administrare. Aceasta este rezultatul proprietăților adulticide, larvicide și ovicide ale produsului. Produsul este ovicidal timp de 3 săptămâni după administrare. Prin reducerea populației de purici, tratamentul lunar al animalelor însărcinate și care alăptează va contribui, de asemenea, la prevenirea infestărilor cu purici în lamă până la șapte săptămâni. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici și prin acțiunea sa ovicidă și larvicidă poate ajuta la controlul infestărilor cu purici de mediu existente în zonele în care animalul are acces. Prevenirea bolii cardiace cauzată de Dirofilaria immitis cu administrare lunară. Produsul poate fi administrat în siguranță la animale infectate cu dirofilarii adulte, cu toate acestea, este recomandat, în conformitate cu bunele practici veterinare, că toate animalele cu vârsta de 6 luni sau mai mult de viață în țările în care un vector există ar trebui să fie testate pentru existente adult heartworm infecții înainte de a începe medicamente cu produsul. Este recomandat, de asemenea, câinii ar trebui să fie testate periodic pentru adult heartworm infecții, ca parte integrantă a unui prevenirea dirofilariozei cardiovasculare strategie, chiar și atunci când produsul a fost administrat lunar. Acest produs nu este eficient împotriva D adult. immitis. Tratamentul acarienilor (Otodectes cynotis). Pisici:Tratamentul păduchi hematofagi (Felicola subrostratus)Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara cati)Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali (Ancylostoma tubaeforme)Tratamentul păduchi hematofagi (Trichodectes canis)Tratamentul râiei sarcoptice (determinata de Sarcoptes scabiei).

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Autorizat

Data de autorizare:

2019-04-17

Prospect

27
B.PROSPECT
28
PROSPECT
CHANHOLD SOLUŢIE SPOT-ON
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irlanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 – 20.0 kg
Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 – 60,0 kg
selamectină
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare initate de dozare (pipetă) eliberează:
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici
6% m/v
Selamectină
15 mg
Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
30 mg
Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici
6% m/v
Selamectină
45 mg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici
6% m/v
Selamectină
60 mg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
60 mg
Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
120 mg
Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
240 mg
Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
360 mg
EXCIPIENŢI:
Butilat de hidroxitoluen (E321) 0,08%.
Soluţie limpede incoloră până la galben.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
PISICI ŞI CÂINI:
•
TRATAMENTUL ŞI PREVENIRE INFESTAŢIILOR CU PURICI
produse de
_Ctenocephalides spp. _
pentru o
perioadă de o lună după o singură administrare. Această
indicaţ

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 – 20.0 kg
Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 – 60,0 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză (pipetă) eliberează:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici
6% m/v
Selamectină
15 mg
Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
30 mg
Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici
6% m/v
Selamectină
45 mg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici
6% m/v
Selamectină
60 mg
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
60 mg
Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
120 mg
Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
240 mg
Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini
12% m/v
Selamectină
360 mg
EXCIPIENT(EXCIPIENŢI):
Butilat de hidroxitoluen (E321) 0,08%.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on
Soluţie limpede incoloră până la galben.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini şi pisici.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
PISICI ŞI CÂINI:
•
Tratamentul şi prevenire infestaţiilor cu purici produse de
_Ctenocephalides spp. _
pentru o
perioadă de o lună după o singură administrare. Această
indicaţie este rezultatul proprietăţilor
adulticide, larvocide şi ovocide ale acestui produs. Produsul are o
acţiune ovocidă pentru o
perioadă de 3 săptămâni după administrare. Datorită reduc