Cezera comprimate filmate 5 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
03-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
20-03-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Levocetirizinum
Disponibil de la:
KRKA d.d., Novo mesto
Codul ATC:
R06AE09
INN (nume internaţional):
Levocetirizinum
Dozare:
5 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N10; N10x2; N10x3
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
KRKA, d.d., Novo mesto
Data de autorizare:
2014-02-24
Prospect
1
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20416 din 24.02.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CEZERA
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cezera
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Levocetirizinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă_: diclorhidrat de levocetirizină - 5 mg;
_excipienţi_: nucleul: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu; filmul: lactoză monohidrat, hipromeloză
6cP, dioxid de titan (E171), triacetină, macrogol 3000.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă, cu margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice de uz sistemic, derivaţi de
piperazină; R06AE09
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levocetirizina, enantiomerul (R) al cetirizinei, este un antagonist potent şi
selectiv al receptorilor H
1
-histaminergici periferici.
Levocetirizina are o afinitate mare pentru receptorii H
1
la om (Ki = 3,2 nmol/l).
Levocetirizina are o afinitate de 2 ori mai mare decât cetirizina (Ki = 6,3 nmol/l).
Disocierea levocetirizinei de receptorii H
1
are un timp de înjumătăţire de 115 ±
38 min.
După administrarea unei doze unice, levocetirizina prezintă o ocupare de 90% a
receptorilor după 4 ore şi de 57% după 24 de ore.
Levocetirizina are o activitate comparabilă cu a cetirizinei la jumătate din doza
recomandată, atât la nivel cutanat, cât şi al mucoasei nazale.
Acţiunea farmacodinamică a levocetirizinei a fost evaluată în studii clinice
Citiți documentul complet
