Cevac MD HVT solv. pour prép. parent. s.c.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Virus d’Herpès Aviare 2, Vivant, Cellule Associée 2000 PFU/dose - 8000 PFU/dose

Disponibil de la:

Ceva Santé Animale SA-NV

Codul ATC:

QI01AD03

Forma farmaceutică:

Suspension et solvant pour suspension injectable

Calea de administrare:

In ovo; Voie sous-cutanée

Zonă Terapeutică:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Rezumat produs:

CTI Extended: 508977-02; 508977-01; 508977-03

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2017-05-04

Prospect

Bijsluiter – FR versie
CEVAC MD HVT
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
CEVAC MD HVT
NOTICE
Cevac MD HVT suspension et solvant pour suspension injectable pour
poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ceva Santé Animale NV – Av. de la Métrologie 6 – 1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5.
Budapest – 1107
HONGRIE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac MD HVT suspension et solvant pour suspension injectable pour
poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose (de 0,05 ml
_in ovo_
ou 0,2 ml sous-cutanée) contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Herpesvirus vivant du dindon (HVT/virus de la maladie de Marek)
sérotype 3,
souche Fc-126, cellule associée
2000 – 8000 UFP*
*UFP : unité formant plaque
Vaccin : suspension congelée dense jaunâtre à brunâtre.
Solvant :  solution limpide orange à rouge.
4.
INDICATION(S)
Sur les oeufs embryonnés de 18 jours ou chez les poussins de 1 jour :
Immunisation active afin de réduire la mortalité, les signes
cliniques et les lésions dus aux souches
bénignes et virulentes du virus de la maladie de Marek.
Mise en place de l’immunité : 9 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : une seule vaccination permet une protection
pendant la période de risque
d'infection par la maladie de Marek.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
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CEVAC MD HVT
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets et œufs embryonnés de poulets.

Caracteristicilor produsului

SKP – FR versie
CEVAC MD HVT
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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SKP – FR versie
CEVAC MD HVT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC MD HVT suspension et solvant pour suspension injectable pour
poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de vaccin reconstitué (de 0,05 ml in ovo ou 0,2 ml
sous-cutanée) contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Herpes virus vivant du dindon (HVT/virus de la maladie de Marek),
sérotype 3,
souche FC126, cellule associée
2000-8000 UFP(*)
(*) UFP : unité formant plaque
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension et solvant pour suspension injectable.
Vaccin : suspension congelée dense jaunâtre à brunâtre.
Solvant :  solution limpide orange à rouge.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets et œufs embryonnés de poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Sur les oeufs embryonnés de 18 jours ou chez les poussins de 1 jour :
Immunisation active afin de réduire la mortalité, les signes
cliniques et les lésions dus aux souches
bénignes et virulentes du virus de la maladie de Marek.
Mise en place de l’immunité : 9 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : une seule vaccination permet une protection
pendant la période de risque
d'infection par la maladie de Marek.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Il a été démontré que la souche vaccinale peut être excrétée
par les poulets vaccinés pendant 46 jours.
Durant les essais d’innocuité, la souche vaccinale excrétée
était inoffensive chez les dindes; toutefois,
des précautions particulières doivent être prises afin d’éviter
la transmission de la souche vaccinale
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SKP – FR versie
CEVAC MD HVT
aux dindes. Un surdosage à 10 fois la dose �