Cevac MD HVT 2000-8000 PFU suspension og solvens til injektionsvæske, suspension

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Kalkunherpesvirus, stamme FC 126 (levende, svækket)

Disponibil de la:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Codul ATC:

QI01AD03

INN (nume internaţional):

Turkey herpes virus, strain FC 126 (live, attenuated)

Dozare:

2000-8000 PFU

Forma farmaceutică:

suspension og solvens til injektionsvæske, suspension

Grupul Terapeutică:

Fjerkræ

Data de autorizare:

2017-11-11

Caracteristicilor produsului

2. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEVAC MD HVT, SUSPENSION OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30099
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cevac MD HVT
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) indeholder:
AKTIV SUBSTANS:
Celleassocieret, levende kalkun herpes virus (HVT, Marek's disease
virus),
Serotype 3, stamme FC-126
2000 - 8000 PFU


PFU: plaque forming unit
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suspension og solvens til injektionsvæske, suspension
Vaccine: Gul-brun, tæt, frossen virussuspension
Solvens: klar, orange-rød opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger og befrugtede hønseæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af 18-dage gamle befrugtede hønseæg eller
daggamle kyllinger for
at reducere dødelighed, kliniske symptomer og læsioner forårsaget
af lette og virulente
stammer af Marek's disease virus.
Immunitet er påvist: 9 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at
give beskyttelse
gennem risikoperioden for infektion med Marek's disease virus.
_dk_hum_57091_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er vist, at vaccinestammen udskilles fra kyllinger i 46 dage.
Sikkerhedsstudier har vist,
at den udskilte vaccinestamme ikke volder skader i kalkuner;
imidlertid bør særlige
forholdsregler træffes for at undgå, at vaccinestammen spredes til
kalkuner. En
overdosering på 10 gange var uskadelig for kalkuner, ænder, vagtler,
perlehøns, fasaner og
duer.
Der blev ikke påvist spredning internt mellem kyllinger.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Beholdere med flydende kvælstof og vaccine bør kun håndteres af
særligt uddannede
personer.
Personligt beskyttelsesudstyr bestående af beskyttelseshandsker,
-br