CEVAC BRON 120 L

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

virusul

Disponibil de la:

Ceva Sante Animale, Franța

INN (nume internaţional):

the virus

Forma farmaceutică:

Pastă liofilizată

Unități în pachet:

Flacoane de sticlă x 500, 1000, 2000, 2500, 5000 de doze vaccinale

Produs de:

CEVA–PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria

Data de autorizare:

2023-10-27

Prospect

,fr*r*
nn,,L
Agenlia
Nalionald
pentru
Siguranta
Alimentelor
I,liD-2009,
mun.ChiginSu,
str.M.Kogilniceanu,
63
htRre
rstnaREA
DE
srAT
A
MEDICAtv]ENTELOIl
IT
IJX
VHTERINAR
AH:-.?ffi#ffi&T
PROSPECT
CEVAC BRON
IaOL
Vaccin
viu
liofilizat
pcntt'u
imunizarea
activ[
a
giinilor
impotriva
brongitei
infecfioase
aviare
|.-IYME!E
SI
ADRESA
DETINATORUT,UI
CERTIFICATULUI
DE iNRBGISTRARE
$I
ALB
PRODUCATOIIULUI/FARRICANTTJLUI
RESPONSABIL
PBNTRU
ELIBERARBA
SBRIILOR
MEDICAMBNTULUI
DETJZ
VETERINAR,
DACI
SUNT
DIFERITE
Detiniton-r1
autorizatici
de
comercializare:
CEVA
SANTE
ANIMALE
10
avenue
de
la
Ballastiere,
33500
Liboume
Franta
Producdtori
pentru
eliberarca
seriei:
CEVA-PHYI-AXIA
VETERINARY
BIOLOGICAI-S
CO.
LTD.
1105
Buclapest,
Szdll6s
u.5.,
Ungaria
2.
DENI]MIREA
MIIDICAMENTI]LIJI
DE
I]Z
VETERINAR
CEVAC@
BRON
120
L
Vaccin
viu
liofilizat
pentru
imunizarea
activd
impotriva
bronqitei
infeclioase
aviare
3.
DECLARAITITA (SI]RS'TANTBI)
SUBSTANTEI,OR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTB
(INGRBDIENTI)
Compozilia
u.nei
doze
vaccinale:
Substanfa
activ[:
Virusul
brongitei infeclioase
tulpina
Massachusetts
H-l
20
Lista excipienfilor:
Sucrozir,
lactozl
monohidr;it,
sorbitol,
foslzrt
de
sodiu,
gelatinii,
patent
[rlr-re
V
(]l
131
).
minim
103'3
EIDso
diliidrogenofosfat
de
potasiu,
fosfht
dipotasic,
4.INDICATII
TERAPEIITICB
(pe
specii
lintd)
Pentru imunizarea
activd
a
gdinilor
sdndtoase
impotriva
bronqitei
infecfioase
aviare.
Vaccinul
poate
fi
utllizat
la
prima
vaccinare
sau
la
revaccinarea
puilor
broileri,
a
puicufelor
sau
a
gdinilor
oudtoare.
Instalarea
imunitdlii
are
loc la
2l
de
zile
de
la
vaccinare,
iar
durata
imunitdlii
este de
2l
d,e
zrle.
s.
CONTnAINDICATII
Nu
sunt.
6.
REACTII
ADVEITSE
Rareori,
pot
apdrea \a
4-6
zile
de
la
vaccinare
simptome
de catar
respirator,
care
dispar
in
cdteva
zi7e.
Dacd
observa(i
reaclii
grave
sau
alte
efecte care
nu
sunt
menlionate
in
acest
prospect,
vd rugbm
informafi
medicul
veterinar.
7.
SPECII
TINTA
G5ina
(Gallus
dontesticus)
8.
POSOLOGIII
PENTRT]
IUBCARE
SI'ECII],
CALII
DII
ADMIN
ADMINISTRARE
calea
de
adminstrare:
o

Caracteristicilor produsului

"rQnn**-
rn,
/-
Ageniia
Nalionala
pentru
Siguranla
Alimontelor
MD-2009,
nrun.Chiginiu,
str.M.Kogilniceanu,
63
II..I
REoISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAIIENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APffi#ffir&T
REZUMATIIL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTT]LUI
DE
UZ
VETERINAR
1.
DENT]MIRA
MEDICAMENTULUI
DEUZ
VETERINAR
SI
CONCENTRATIA
CEVAC BRON
120
L
Vaccin
viu
liofilizat
pentru
imunizarea
activd
a
gdinilor
impotriva
bronqitei infecfioase
aviare
2.
COMPOZITIA
CALITATIVI
$I
CANTITATIVA
Substanfa
activi
Virusul
bronqitei infeclioase
tulpina
Massachusetts
H-120
Bxcipicnfi:
Patent
blue
V
(El31)
Pentru
lista
completd
a
excipienlrTor,vezi
sec{iunea
6.1
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Vaccin
viu
liofilizat.
Pastila
liofilizatd
de
culoare
albastrd.
4.
PARTICULARITATI
CLINICB
4.1
Specii
fintS:
Gdina
(Ga1lus
domesticus)
minim
1033
EIDso
conti
4.2
Indicafii
pentru
utilizare,
cu specificarea
speciilor
(inti,
instalarea
imunitl{ii
Pentru imunizarea
activi
a
gdinilor
sdnltoase
irnpotriva
bronqitei infeclioase
aviare.
Vaccinul
poate
fi
utllizat
la
prirna
vaccinare
sau
la
revaccinarea
puilor
broileri,
a
puiculelor
sau
a
gdinilor'
oudtoare.
Instalarea
imunitdlii
are
loc la
2l
de
zile
de
la vaccinare,
iar
durata
imunitdlii
este de
21
de
zile.
4.3
Contrnindica{ii
Nu
sunt.
4.4
Atenfioniri
speciale,
pentru
fiecare
specie
fintl
Nu
sunt.
4.5
Precaufii
speciale
pentru
utilizare
Precaufi
speciale
pentru
utilizarea
Ia
animale
O
proteclie
imunologicd
satisfbcdtoare
se
poate
obline
doar ia
pdsdrile
sdndtoase.
Intotdeauna
rotunjili
la
limita
superioarl
numdrul
de
doze
(20,000
de
doze
la
19.450
de
pdsdri).
Clorul,
fluorul
sau
oricare alte
elemente prezente
in
apd
pot
afecta
conlinutul
viral
al vaccinului, De
aceea,
pentru
neutralizarea
acestora
se
recolrnadl
dizolvarea
in
apa
de baut
a2,5
glapteprafl
litru
sau
15
mg
tiosullat
de
sodiu/1
litru
de apd
inainte
de addugarea
vaccinului.
Toate
p5s6rile
din lot
trebuie
vaccinate
in
acelaqi
timp.
Adnrinistrafi vaccinul
in tinipul
celei
rlai
reci
perioade
a
zilei.
Distrugefi
toate flacoanele
de vaccin
deschise
ce
rdtnAn
dupd
vaccinare,
Depozit