Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
Laboratorios Salvat, S.A.
N/A
Ciprofloxacin
3 mg/ml
Colírio, solução em recipiente unidose
Ciprofloxacina, cloridrato 3.5 mg/ml
Uso oftálmico
Ampola - Unidose 20 unidade(s) - 0.25 ml
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM
N/A
N/A
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5594262 CNPEM: 50145797 CHNM: 10115691 Não Comercializado
Autorizado
2014-06-27
APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CETRAFLUX 3 mg/ml colírio, solução Ciprofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é CETRAFLUX e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar CETRAFLUX 3. Como utilizar CETRAFLUX 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar CETRAFLUX 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é CETRAFLUX e para que é utilizado CETRAFLUX é apresentado como colírio, solução. É um antibiótico pertencente a uma família de medicamentos denominada quinolonas e a um subgrupo denominado fluoroquinolonas. É utilizado para o tratamento de infeções bacterianas nos olhos: conjuntivite bacteriana purulenta, incluindo infeções internas da pálpebra, queratite (inflamação da córnea devido a bactérias), úlceras da córnea, abcessos da córnea. 2. O que precisa de saber antes de utilizar CETRAFLUX Não utilize CETRAFLUX Se tem alergia à ciprofloxacina, a qualquer outro antibiótico de quinolona, ou a qualquer outro componente indicado na secção 6. Aconselhe-se com o seu médico. Advertências e precauções Utilize este medicamento apenas nos olhos. Não o injete, nem engula. Se sofrer reações alérgicas graves , erupção cutânea, urticária, prurido ou dificuldade em respirar , pare de tomar o medicamento imediatamente e consulte o seu médico, pois tal pode ocorrer após a primeira dose. Se os seus sintomas se agravarem ou regressarem repentinamente, consulte o seu médi Citiți documentul complet
APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetraflux 3 mg/ml Colírio, solução em recipiente unidose. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 3 mg de ciprofloxacina (como cloridrato). Cada ampola unidose fornece 0,25 ml de solução que contém 0,75 mg de ciprofloxacina. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução em recipiente unidose. Solução aquosa sem conservantes, estéril, transparente, incolor a amarelo desmaiado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cetraflux 3 mg/ml Colírio, solução, é indicado para o tratamento local das seguintes infeções causadas por estirpes suscetíveis à ciprofloxacina, em adultos, recém- nascidos de termo (0 a 27 dias), bebés (28 dias a 23 meses), crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 16 anos). Ver secções 4.4 e 5.1. Blefaroconjuntivite bacteriana purulenta Queratite Úlceras da córnea Abcessos da córnea (ver secção 4.4). Devem ser tidas em conta as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Abcessos da córnea: Cetraflux 3 mg/ml Colírio, solução, tem de ser administrado nos seguintes intervalos, mesmo durante a noite: No primeiro dia, instile 2 gotas no olho afetado de 15 em 15 minutos durante as primeiras seis horas e, depois, 2 gotas no olho afetado de 30 em 30 minutos durante o resto do dia. No segundo dia, instile 2 gotas no olho afetado de hora a hora. Do terceiro até ao décimo quarto dia, deite duas gotas no olho afetado de 4 em 4 horas. APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED Se o doente tiver de ser tratado durante mais de 14 dias, o regime de administração deverá ser recomendado pelo médico assistente. Blefaroconjuntivite bacteriana purulenta, queratite, úlceras da córnea: Nos primeiros dois dias, instile uma ou duas gotas de duas em duas horas no olho afetado, durante o tempo em que o doente estiver Citiți documentul complet