CETOCONAZOL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CETOCONAZOL

Disponibil de la:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codul ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (nume internaţional):

KETOCONAZOLE

Zonă Terapeutică:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Rezumat produs:

20 MG/G XAMP CT FR PLAS OPC X 110 ML - 1832600950012 - - TOPICO - Xampu

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2015-05-11

Prospect

CETOCONAZOL
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Shampoo
20 mg/g
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Shampoo de 20 mg/g: embalagem com 110 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do shampoo contém:
cetoconazol
......................................................................................................................................................
20 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................................
1 g
(ácido clorídrico, cloreto de sódio, dietanolamina de ácido graxo
de coco, vermelho de ponceau,
hidroxipropilaurildiamônio de colágeno hidrolisado, fragrância,
trioleato de metilglucose e propilenoglicol,
hidróxido de sódio, imidazolidinilureia, lauriletersulfato de
sódio, laurileter sulfossuccinato de sódio, água
purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoconazol shampoo é indicado para tratamento da dermatite
seborreica (seborreia) do couro cabeludo em
adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de
infecções do couro cabeludo causadas por
fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), aliviando o prurido
(coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite
seborreica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer
componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a
coceira e a vermelhidão da pele após o uso do
medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides
tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide
seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se
usa o cetoconazol
shampoo.
PRECAUÇÕES
Evite o contato com os o

Caracteristicilor produsului

CETOCONAZOL
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Shampoo
20 mg/g
1
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Shampoo de 20 mg/g: embalagem com 110 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do shampoo contém:
cetoconazol
......................................................................................................................................................
20 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................................
1 g
(ácido clorídrico, cloreto de sódio, dietanolamina de ácido graxo
de coco, vermelho de ponceau,
hidroxipropilaurildiamônio de colágeno hidrolisado, fragrância,
trioleato de metilglucose e propilenoglicol,
hidróxido de sódio, imidazolidinilureia, lauriletersulfato de
sódio, laurileter sulfossuccinato de sódio, água
purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cetoconazol
shampoo é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro
cabeludo em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Peter e cols. [1] conduziram um estudo multicêntrico, duplo-cego e
controlado com placebo para avaliar a eficácia e
segurança do xampu com cetoconazol 2% no tratamento da caspa e
dermatite seborreica do couro cabeludo
moderada a severa, em 575 pacientes. Tratamento ativo e placebo foram
administrados duas vezes por semana, e as
avaliações foram feitas a cada 2 semanas. Resposta excelente foi
observada em 88% dos pacientes tratados com
xampu de cetoconazol. Estes pacientes passaram a usar o xampu com
cetoconazol 2% ou placebo a cada uma ou
duas semanas, como profilaxia da dermatite seborreica. A taxa de
recorrência foi de 47% nos pacientes tratados com
placebo e de apenas 19% no grupo tratado com xampu com cetoconazol 2%.
A tolerabilidade ao tratamento foi
excelente.
Carr e cols. [2] avaliaram a resposta ao tratamento com xampu de
cetoconazol 2% em 20 pacientes com dermatite
seborreica do couro cabeludo, em u