CETOCONAZOL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CETOCONAZOL

Disponibil de la:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Codul ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (nume internaţional):

KETOCONAZOLE

Zonă Terapeutică:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Rezumat produs:

20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS X 100 ML - 1476100200010 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SHAMPOO; 20 MG/ML SHAMP CX 80 FR PLAS X 100 ML (EMB HOSP) - 1476100200029 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SHAMPOO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2011-07-25

Prospect

CETOCONAZOL
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
SHAMPOO 20 MG/ML
CETOCONAZOL_VP
CETOCONAZOL
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
SHAMPOO 20 MG/ML: frasco com 100 mL. Embalagem com 1 frasco.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do Shampoo contém: 20 mg de cetoconazol e veículo (lauril
éter sulfato de sódio, coco amido
propil betaína, dietanolamina de ácido graxo de coco, essência
abae, corante vermelho, metilparabeno, álcool
etílico, ácido cítrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e
água purificada q.s.p. 1 mL)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CETOCONAZOL shampoo é indicado para tratamento da dermatite
seborreica (seborreia) do couro cabeludo
em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CETOCONAZOL shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de
infecções do couro cabeludo
causadas por fungos ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), aliviando o
prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de
dermatite seborreica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O CETOCONAZOL shampoo é contraindicado para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a
qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior
sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da
pele após o uso do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides
tópicos, recomenda-se que a retirada do
corticóide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas,
enquanto se usa o CETOCONAZOL
shampoo.
PRECAUÇÕES
Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com
água.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.
As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram dete

Caracteristicilor produsului

CETOCONAZOL
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
SHAMPOO 20 MG/ML
CETOCONAZOL_VPS
CETOCONAZOL
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
SHAMPOO 20 MG/ML: frasco com 100 mL. Embalagem com 1 e 80 frascos.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do Shampoo contém: 20 mg de cetoconazol e veículo (lauril
éter sulfato de sódio, coco amido
propil betaína, dietanolamina de ácido graxo de coco, essência
abae, corante vermelho, metilparabeno, álcool
etílico, ácido cítrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e
água purificada q.s.p. 1 mL)
II- INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O CETOCONAZOL shampoo é indicado para tratamento de dermatite
seborreica do couro cabeludo em adultos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Peter e cols. [1] conduziram um estudo multicêntrico, duplo-cego e
controlado com placebo para avaliar a
eficácia e segurança do shampoo com Cetoconazol 2% no tratamento da
caspa e dermatite seborreica do
couro cabeludo moderada a severa, em 575 pacientes. Tratamento ativo e
placebo foram administrados
duas vezes por semana, e as avaliações foram feitas a cada 2
semanas. Resposta excelente foi observada em
88% dos pacientes tratados com shampoo de Cetoconazol. Estes pacientes
passaram a usar o shampoo com
Cetoconazol 2% ou placebo a cada uma ou duas semanas, como profilaxia
da dermatite seborreica. A taxa
de recorrência foi de 47% nos pacientes tratados com placebo e de
apenas 19% no grupo tratado com
shampoo com Cetoconazol 2%. A tolerabilidade ao tratamento foi
excelente.
Carr e cols. [2] avaliaram a resposta ao tratamento com shampoo de
Cetoconazol 2% em 20 pacientes com
dermatite seborreica do couro cabeludo, em um estudo cruzado
controlado com placebo. Observou-se
melhora da descamação e purido no couro cabeludo nos pacientes
tratados com shampoo de Cetoconazol
2%, e nenhuma reposta no grupo placebo.
O shampoo com Cetoconazol 2% foi com