Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetoconazol
Generis Farmacêutica, S.A.
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
Champô
Cetoconazol 20 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 60 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
Genérico
ketoconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5066642 CNPEM: 50048449 CHNM: 10077148 Não Comercializado
Autorizado
2007-11-05
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Folicalm 20 mg/g Champô Cetoconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Folicalm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Folicalm 3. Como utilizar Folicalm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Folicalm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Folicalm e para que é utilizado Folicalm é um medicamento para o tratamento de infeções da pele por fungos ou leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensivas do peito ou da face, podem ser tratadas com o champô. Este medicamento destina-se a várias infeções da pele, as quais se podem reconhecer por: - películas no couro cabeludo (caspa) - manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada, geralmente na face ou no peito (dermite seborreica) - manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada (pitiríase versicolor). Com Folicalm pode tratar e prevenir estas infeções. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Folicalm Não utilize Folicalm - se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha intensas, que surgem após a aplicação. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enferme Citiți documentul complet
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Folicalm 20 mg/g Champô 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de champô contém 20 mg de cetoconazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Champô. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Tratamento e profilaxia de infeções em que esteja envolvida a levedura Pitytosporum, tais como pitiríase versicolor (localizada), dermatite seborreica e pitiríase capitis (caspa). 4.2. Posologia e modo de administração As zonas afetadas da pele ou cabelo devem ser lavadas com Folicalm, Champô, que deve ser deixado em contacto durante 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Adultos, idosos Tratamento - Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias; - Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas. Profilaxia - Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias, um único período de tratamento antes do verão; - Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duas semanas. População pediátrica Folicalm 20 mg/g champô destina-se a ser utilizado em adolescentes e adultos. 4.3. Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto com os olhos. Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante. APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED A fim de evitar um efeito “rebound” após um tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se continuar a aplicar o corticoesteroide tópico com Folicalm, Champô, e posteriormente retirar gradualmente o tratamento esteroide durante um período de 2-3 semanas. 4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação Apenas é conhecida a interação devida à associação com corticosteroides tópicos (como referido na secç Citiți documentul complet