CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Disponibil de la:

SANDOZ

Codul ATC:

R06AE07.

INN (nume internaţional):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

Antihistaminiques à usage systémique

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE SANDOZ.CETIRIZINE SANDOZ est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE SANDOZ est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement des symptômes de l'urticaire.

Rezumat produs:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2002-03-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
Dénomination du médicament
CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
SANDOZ.
CETIRIZINE SANDOZ est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE SANDOZ est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement des symptômes de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 80 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de
traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être
ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée
comme
indiqué dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance
de la créatinine (Cl
cr
) du patient en mL/min. La Cl
cr
(mL/min)
peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique
(en mg/dL) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale :
Groupe
Clairance de la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Foncti