Cetirizine dihydrochloride Chefaro 10 mg, filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE

Disponibil de la:

Chefaro Ireland DAC The Sharp Building, Hogan Place D02 TY74 DUBLIN 2 (IERLAND)

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CETIRIZINE

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Cetirizine

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorizare:

2012-05-23

Prospect

Cetirizine dihydrochloride Chefaro10 mg, filmomhulde tabletten /Module
1.3.1 (NL) / 009_082019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE CHEFARO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine
dihydrochloride Chefaro 10 mg,
filmomhulde tabletten.
Cetirizine dihydrochloride Chefaro 10 mg, filmomhulde tabletten is een
anti-allergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine
dihydrochloride Chefaro 10 mg,
filmomhulde tabletten geïndiceerd voor de verlichting van:
•
neus- en oogklachten die verband houden met seizoengebonden en
niet-seizoengebonden
allergische rhinitis.
•
chronische netelroos (chronische idiopatische urticaria).
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIT MIDDEL GEBRUIKT
Dit geneesmiddel mag worden gebruikt door volwassenen en kinderen van
6 jaar en ouder.
Sommige mensen mogen dit geneesmiddel niet gebruiken of moeten eerst
contact opnemen met hun
apotheker of arts voordat ze dit middel gebruiken.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U heeft een e

Caracteristicilor produsului

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine dihydrochloride Chefaro 10 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen: elke filmomhulde tablet bevat 53,50 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Cetirizine dihydrochloride Chefaro 10 mg tabletten zijn wit tot
gebroken wit, filmomhulde,
capsulevormige tabletten, met één zijde van de tablet effen en een
breukstreep aan de andere kant. De
tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder:
• Cetirizine dihydrochloride Chefaro 10 mg, filmomhulde tabletten
zijn geïndiceerd voor de
verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoengebonden en
niet-seizoengebonden allergische
rhinitis
• Cetirizine dihydrochloride Chefaro 10 mg, filmomhulde tabletten
zijn geïndiceerd voor de
verlichting van klachten bij chronische idiopatische urticaria
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Kinderen onder de 6 jaar: niet aanbevolen
Kinderen van 6 tot 12 jaar: tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags ½
tablet).
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: eenmaal daags 10 mg
(1 tablet).
De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een hoeveelheid
vloeistof.
Ouderen: gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een
normale nierfunctie de dosis
moet worden aangepast.
Patiënten met een matig-ernstige tot ernstige nierfunctiestoornis:
bij patiënten met een
nierfunctiestoornis zijn geen gegevens voorhanden voor het vaststellen
van de ratio
werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren
wordt uitgescheiden (zie
rubriek 5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan
worden toegepast, de
doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de
nierfunctie. Voor het aanpassen
van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze tabe