CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

cetirizin-dihidroklorid

Disponibil de la:

Chefaro Ireland DAC

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

cetirizine dihydrochloride

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 02 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 04 - VN - TT - nem; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 05 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 06 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 07 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22392 / 08 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2013-01-07

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETIRIZINE CHEFARO 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizine Chefaro 10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizine Chefaro 10 mg filmtabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cetirizine 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizine 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZINE CHEFARO 10 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizine Chefaro 10 mg filmtabletta hatóanyaga a
cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizine Chefaro 10 mg filmtabletta egy allergia elleni
gyógyszer.
Felnőtteknek és gyermekeknek 6 éves kortól a Cetirizine Chefaro 10
mg filmtabletta a következő
esetekben javasolt:

a szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.

hosszantartó csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
tüneteinek enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETIRIZINE CHEFARO 10 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ezt a gyógyszert felnőttek és gyermekek 6 éves kortól szedhetik.
Vann

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CETIRIZINE CHEFARO 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok: egy filmtabletta 53,50 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Cetirizine 10 mg filmtabletták fehér vagy csaknem fehér színű,
kapszula alakú filmtabletta, egyik
oldala sima, a másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek és gyermekeknek 6 éves kortól:

A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szem tüneteinek enyhítésére
javallt.

A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
6 évesnél fiatalabb gyermekek: nem javasolt.
6-12 éves gyermekek: 5 mg naponta 2-szer (naponta kétszer fél
tabletta).
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 10 mg naponta 1-szer
(1 tabletta).
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Idősek: Amennyiben a vesefunkció normális nincsenek arra utaló
adatok, hogy a gyógyszer dózisát
csökkenteni kellene idős betegek esetében.
Közepesen súlyos vagy sú
lyos vesekárosodásban
szenvedő beteg
ek:
nem állnak rendelkezésre adatok a
hatékonysági/biztonságossági arány dokumentálására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a
cetirizin főleg a vesén keresztül ürül ki (lásd az 5.2 pontot),
abban az esetben, ha alternatív kezelés
nem alkalmazható, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció alapján
egyénenként kell meghatározni.
Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához a beteg
kreatinin clearance-ét (CL

) meg kell becsülni ml/percben. A CL

(ml/perc) a szérum kreatinin megha-
tározásából becsülhető meg, az alábbi képlet alkalmazásával:
OGYÉI/64278/2019
A dózis megállapítása károsodott