CETIRIZINA PXGPHARMA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

PHARMAZET GROUP S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

CETIRIZINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PXG PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

Rezumat produs:

15249/2023/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 15249/2023/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 15249/2023/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 15249/2023/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 15249/2023/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 45 compr. film.; 15249/2023/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 15249/2023/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15249/2023/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 15249/2023/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 15249/2023/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 15249/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 15249/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 15249/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 15249/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 15249/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 15249/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15249/2023/01-16 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CETIRIZINĂ PXGPHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
diclorhidrat de cetirizină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cetirizină pxgpharma și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetirizină pxgpharma
3.
Cum să utilizați Cetirizină pxgpharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cetirizină pxgpharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CETIRIZINĂ PXGPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Cetirizină pxgpharma este cetirizină
diclorhidrat.
Cetirizină pxgpharma este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani,
Cetirizină pxgpharma este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică
sezonieră şi perenă.
-
pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică
idiopatică).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CETIRIZINĂ PXGPHARMA
NU UTILIZAŢI CETIRIZINĂ PXGPHARMA
-
dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă
din diclorhidrat de cetirizină, la
oricare dintre excipienţi (enumerați la pct. 6), la hidroxizină sau
la derivaţi de piperazină
(substanţe active

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15249/2023/01-16 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cetirizină pxgpharma 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine cetirizină diclorhidrat
_ _
10 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: Un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 63,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat cu formă de capsulă, albe până la aproape albe,
cu o linie mediană pe o față. albe
până la aproape albe, cu o linie mediană pe o față.
DIMENSIUNI
- Lungime: 9,60 mm ± 0,30 mm și lățime: 4,60 mm ± 0,30 mm
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cetirizină pxgpharma este indicat la adulți și pacienți pediatrici
cu vârsta de 6 ani și peste:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice
sezoniere și perene.
-
pentru ameliorarea simptomelor urticariei idiopatice cronice.
4.2
POSOLOGIE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 10 mg (1
comprimat) o dată pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 mg (o jumătate de
comprimat) de două ori pe zi.
Populații speciale
Persoane în vârstă
Datele nu sugerează că doza trebuie redusă la subiecții
vârstnici, cu condiția ca funcția renală să fie
normală.
Insuficiență renală
Nu există date care să documenteze raportul eficacitate/siguranță
la pacienții cu insuficiență renală.
Deoarece cetirizina este excretată în principal pe cale renală
(vezi pct. 5.2), în cazurile în care nu se
2
poate utiliza un tratament alternativ, intervalele de administrare
trebuie individualizate în funcție de
funcția renală. Consultați tabelul următor și ajustați doza
după cum este indicat.
Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală
Grup
Rata de fil