C.E.S. TABLETS Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
30-06-2009
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Ingredient activ:
Oestrogènes conjugués
Disponibil de la:
VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.
Codul ATC:
G03CA57
INN (nume internaţional):
CONJUGATED ESTROGENS
Dozare:
1.25MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Oestrogènes conjugués 1.25MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ESTROGENS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106442003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2014-07-30
Caracteristicilor produsului
_C.E.S._
_®_
_(comprimés d’estrogènes conjugués, DNC)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
C.E.S.
(comprimés d'estrogènes conjugués, DNC)
0,3 mg, 0,625 mg, 0,9 mg et 1,25 mg
Estrogène
Valeant Canada limitée/Limited
4787, rue Levy
Montréal (Québec)
H4R 2P9
Date de préparation :
3 juin 2009
N
o
de contrôle de la demande d'homologation : 121115
_C.E.S._
_®_
_(comprimés d’estrogènes conjugués, DNC)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................22
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................24
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
.........................................................................24
ESSAIS CLINIQUES
..........................................
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