C.E.S. Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
23-09-2020
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Ingredient activ:
Oestrogènes conjugués
Disponibil de la:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
Codul ATC:
G03CA57
INN (nume internaţional):
CONJUGATED ESTROGENS
Dozare:
0.625MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Oestrogènes conjugués 0.625MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
100/1000
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ESTROGENS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106442006; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2020-09-23
Caracteristicilor produsului
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
C.E.S.
MD
Comprimés d'estrogènes conjugués, DNC
0,625 mg
ESTROGÈNE
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear Blvd. Ouest
Laval, Québec
H7L 4A8
23 septembre 2020
DATE
DE RÉVISION:
Numéro de
contrôle: 242944
_Pr_
_C.E.S._
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 de 37_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................22
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................24
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
.........................................................................24
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...................................................
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