Certomycin 200

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Essex Pharma GmbH (3084925)

INN (nume internaţional):

Netilmicin Sulfate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (19127) 303,1 Milligramm

Calea de administrare:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1980-06-23

Caracteristicilor produsului

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Certomycin

15 Injektionslösung
Certomycin

50 Injektionslösung
Certomycin

100 Injektionslösung
Certomycin

150 Injektionslösung
Certomycin

200 Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle Certomycin

15 Injektionslösung enthält 22,73 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 15 mg Netilmicin) in 1,5 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

50 Injektionslösung enthält 75,75 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 50 mg Netilmicin) in 1,0 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

100 Injektionslösung enthält 151,5 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 100 mg Netilmicin) in 1,0 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

150 Injektionslösung enthält 227,25 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 150 mg Netilmicin) in 1,5 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

200 Injektionslösung enthält 303,0 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 200 mg Netilmicin) in 2,0 ml Injektionslösung.
Certomycin

100 enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1,0 ml.
Certomycin

150 enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1,5 ml.
Certomycin

200 enthält 20 mg Benzylalkohol pro 2,0 ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Netilmicin ist zur Behandlung bakterieller Infektionen geeignet, die
durch Netilmicin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden.Grundsätzliche Indikationen für
Aminoglykoside sind Infektionen
durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln
resistent sind, sowie schwere
Infektionen mit Gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene
Infektionen sowie Infektionen
bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen kann Netilmicin angewandt werden bei:
-
Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane
3
-
Septische Erkrankungen einschließlich der