Ceraxon 1000 mg/4 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Citicolinum

Disponibil de la:

Ferrer Internacional SA

Codul ATC:

N06BX06

INN (nume internaţional):

Citicolinum

Dozare:

1000 mg/4 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ferrer Internacional, S.A., Spania

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CERAXON 250 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Citicolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ceraxon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ceraxon
3. Cum să luaţi Ceraxon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ceraxon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CERAXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceraxon aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și
nootrope, care acționează
prin ameliorarea funcției cerebrale.
Ceraxon este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și
cognitive (de memorie și de
comportament) asociate cu:
-
accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării
cu sânge a creierului de
către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge, în faza acută și
subacută
-
traumatism cranial, lovitură la cap.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CERAXON
NU LUAŢI CERAXON:
- Dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre
celelalte componente ale Ceraxon
(enumerate la pct. 6 ),
- Dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic
(stare clinică însoțită de
tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și
leșin).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În caz de hemoragie intrac

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceraxon 250 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ceraxon este disponibil câte 4 ml în fiole de sticlă. Fiecare
fiolă conține 1000 mg citicolină (sub
formă de sare de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Accident vascular cerebral acut și sechelele sale neurologice.
Leziune traumatică cerebrală și sechelele sale neurologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI _
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi, în funcţie de
severitatea simptomelor care trebuie
tratate.
Medicamentul poate fi administrat prin injecție intramusculară,
injecție intravenoasă lentă (de la 3
la 5 min, în funcție de doza administrată) sau prin perfuzie
intravenoasă (viteza perfuziei: 40-60
picături per minut).
Pentru instrucțiuni de preparare a soluției, vezi pct. 6.6.
_VÂRSTNICI _
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea
specifică a dozei de Ceraxon.
_ _
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Experiența de utilizare la copii și adolescenți este limitată;
prin urmare medicamentul trebuie
administrat doar dacă beneficiul scontat al terapiei depășește
orice risc posibil.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la citicolină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Pacienți cu hipertonus al sistemului nervos parasimpatic.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII PENTRU UTILIZARE SPECIALE
Administrarea pe cale intravenoasă se va efectua lent (de la 3 la 5
min, în funcție de doza
administrată).
La administrarea prin perfuzie intravenoasă, viteza de picurare
trebuie să fie 40-60 picături per
minut.
În caz de hemoragie cranială persistentă, nu se ve depăși doza de
1000 mg zilnic prin administrare
intravenoasă foarte lentă (30 picături per minut).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Ci