Ceraxon 100 mg/ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Citicolinum

Disponibil de la:

Ferrer Internacional SA

Codul ATC:

N06BX06

INN (nume internaţional):

Citicolinum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ferrer Internacional, S.A., Spania

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CERAXON 100 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
Citicolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ceraxon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ceraxon
3.
Cum să luaţi Ceraxon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceraxon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CERAXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceraxon aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și
nootrope, care acționează
prin ameliorarea funcției cerebrale.
Ceraxon este utilizat pentru tratamentul:
-
accidentului cerebro-vascular, care este o întrerupere a alimentării
cu sânge a creierului de
un cheag sau de ruperea unui vas de sânge și urmările sale
neurologice;
-
traumatismului cranial, lovitură la cap și urmările sale
neurologice;
-
tulburărilor
de
memorie
și
de
comportament
secundare
afecţiunilor
cronice
cerebrale
vasculare şi degenerative.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CERAXON
NU LUAŢI CERAXON:

Dacă sunteţi alergic
la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6 ),

Dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic,
care este o stare gravă
însoțită de tensiune arterială scăzută, transpirație,
tahica

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceraxon 100 mg/ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție orală conține 100 mg citicolină (sub formă de
citicolină sodică).
Excipienți: parahidroxibenzoat de propil – 0,25 mg,
parahidroxibenzoat de metil – 1,45 mg, sorbitol
– 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală
Soluție transparentă, incoloră, cu aromă și gust de căpșună.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui neurologice.
Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
Tulburările cognitive și de comportament, cauzate de afecţiuni
cronice cerebrale vasculare şi
degenerative.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI _
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi, în funcţie de
severitatea simptomelor care trebuie
tratate.
_VÂRSTNICI _
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea
specifică a dozei.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Experiența de utilizare la copii și adolescenți este limitată;
prin urmare medicamentul trebuie
administrat doar dacă beneficiul scontat al terapiei depășește
orice risc posibil.
Mod de administrare
Preparatul poate fi administrat direct sau dizolvat în jumătate
pahar de apă (120 ml), în timpul
mesei sau între mese. Pentru instrucțiuni de preparare a se vedea
pct. 6.6.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la citicolină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Hipertonus al sistemului nervos parasimpatic.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII PENTRU UTILIZARE SPECIALE
Ceraxon conține sorbitol (E420). De aceea, pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la
fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Ceraxon conține parahidroxibenzoat de propil și parahidroxibenzoat
de metil. Poate provoca reacţii
alergice (posibil întârziate).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Cit