Cepritect 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

CEFALONIUM DIHYDRAT

Disponibil de la:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codul ATC:

QJ51DB90

INN (nume internaţional):

CEFALONIUM DIHYDRATE

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Data de autorizare:

2017-11-08

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION
Cepritect 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(trockenstehende Milchkühe)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und anschrift des Zulassungsinhabers:
(EU)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
County Down, BT35 6JP
Nordirland
Des herstellers der für die chargenfrigabe verantwortlich ist:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cepritect 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(trockenstehende Milchkühe)
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor (3 g) enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
250 mg
Homogene weiße bis cremefarbene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
subklinischer
Euterentzündungen
zum
Zeitpunkt
des
Trockenstellens sowie zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des
Euters
während der Trockenstehperiode von Milchkühen durch gegenüber
Cefalonium
empfindliche
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_agalactiae, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia
coli_ und
_Klebsiella_ spp.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Cephalosporinen,
anderen
β-Laktam-Antibiotika
oder
gegenüber
einem
der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen bei
einigen Tieren
beobachtet (Unruhe, Muskelzittern, Schwellung des Euters, der
Augenlider und
Lippen). Diese Reaktionen können unter Umständen tödlich sein.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
– Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Neb

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cepritect 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(trockenstehende
Milchkühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor (3 g) enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
250 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Homogene weiße bis cremefarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (trockenstehende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer Euterentzündungen zum Zeitpunkt des
Trockenstellens sowie
zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehperiode von
Milchkühen durch gegenüber Cefalonium empfindliche _Staphylococcus
aureus, Streptococcus _
_agalactiae, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus _
_uberis, _
_Trueperella _
_pyogenes, _
_Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Cephalosporinen,
anderen β-Laktam-Antibiotika oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung der
vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Falls dies nicht möglich, ist
sollte die Behandlung auf
regionalen
epidemiologischen
Informationen
über
die
Empfindlichkeit
der
Zielbakterien
basieren.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels
kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Cefalonium resistent
sind, erhöhen und die
Effektivität der Behandlung mit anderen ß-Lactam-Antibiotika
vermindern.
Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nur gegenüber den in
Abs