Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Cefalonium-dihidrát
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QJ51DB90
Cefalonium dihydrate
Intramammális szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
cefalonium
Eseti engedély száma: 3156/1/12 NÉBIH ÁTI (3 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 58 nap; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2004-04-22
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cepravin DC tőgyinfúzió A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: TriRx Segré (La Grindoliére Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Franciaország) Intervet International GmbH (Feldstrasse 1a, 85716, Unterschleissheim, Németország) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cepravin DC tőgyinfúzió A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 fecskendő tartalmaz: Hatóanyagok: Cefalonium-dihidrát 250 mg Segédanyagok: Alumínium-disztearát 89 mg Folyékony paraffin ad 3 g 4. JAVALLAT(OK) Szárazra állításkor a tehenek cefalosporinok iránt érzékeny mikroorganizmusok okozta mastitisének kezelésére és megelőzésére. A készítmény hatékony a Staphylococcus aureus (penicillin rezisztens törzsekre is), Streptococcus agalactiae, Str. dysgalactiae, Actinomyces pyogenes, Corynebacterium ulcerans, Str. uberis, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp. és Enterobacter spp. törzsekre. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható cefalosporinokkal ill. más béta-laktám antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismertek. Ha súlyos nemkívánatos hatást, vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost. 7. CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (szárazon álló tehén) 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolás: Egy fecskendő teljes tartalmát (3 g) egy tőgynegyedbe kell infundálni a laktációs periódus utolsó fejése után. Minden egyes tőgynegyedet kezelni szükséges. Alkalmazási mód: 1. Ha a fejés befejeződött, a tőgybimbókat alaposan meg kell tisztítani és fertőtleníteni (1. ábr Citiți documentul complet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cepravin DC tőgyinfúzió A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 fecskendő tartalmaz: Hatóanyagok: Cefalonium-dihidrát 250 mg Segédanyagok: Alumínium-disztearát 89 mg Folyékony paraffin ad 3 g A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Intramammális szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha (szárazon álló tehén) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szárazra állításkor a tehenek cefalosporinok iránt érzékeny mikroorganizmusok okozta mastitisének kezelésére és megelőzésére. A készítmény hatékony a Staphylococcus aureus (penicillin rezisztens törzsekre is), Streptococcus agalactiae, Str. dysgalactiae, Actinomyces pyogenes, Corynebacterium ulcerans, Str. uberis, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp. és Enterobacter spp. törzsekre. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható cefalosporinokkal ill. más béta-laktám antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajra vonatkozóan Nem szükségesek. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítményt az állatból származó tejmintából izolált baktériumok antibiotikum érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni. Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktériumok érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepi) epidemiológiai információkra kell alapozni. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól eltérő alkalmazás növelheti a cefaloniumra rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát és csökkentheti a más béta- laktámokkal történő kezelések hatékonyságát. A szárazonálló tehenek terápiás protokolljainak megalkotásakor figyelembe kell venni az antibiotikumok használatára vonatkozó hivatalos és he Citiți documentul complet