CEPRANDAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

OMEPRAZOL

Disponibil de la:

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOL

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Compoziție:

OMEPRAZOL 20 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Omeprazol

Rezumat produs:

CEPRANDAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 1.000 cápsulas Revocado 26/10/2015 - CEPRANDAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas Revocado 26/10/2015 - CEPRANDAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas Revocado 26/10/2015 - CEPRANDAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 500 cápsulas Revocado 26/10/2015 - CEPRANDAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 56 cápsulas Revocado 26/10/2015 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEPRANDAL 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ceprandal y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ceprandal
3.
Cómo tomar Ceprandal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ceprandal
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CEPRANDAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ceprandal
contiene
el
principio
activo
omeprazol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Ceprandal se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
•
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
•
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Ceprandal puede usarse además para impedir la formación de úlceras
si está tomando AINEs.
•
Exceso
de
ácido
en
el
estómago
provocado
por
un
tumor
en
el
páncreas
(síndrome
de
Zollinger-Ellison).
En niños:
_Niños

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEPRANDAL 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente:
Cada cápsula contiene 5 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa opaca de color azul
marcado con símbolo
Σ
que contiene
pellets con recubrimiento entérico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceprandal cápsulas está indicado para:
Adultos
•
Tratamiento de úlceras duodenales
•
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
•
Tratamiento de úlceras gástricas
•
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
•
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) en
úlceras pépticas
•
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
•
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
•
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
•
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen _
_≥ 10 kg_
_ _
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico.
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_
•
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por
_H. pylori._
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de Ceprandal una vez
al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en
dos semanas. En aquellos pacientes
cuyas úlceras no hayan po