Centidox 1000 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DOXYCYCLINHYCLAT

Disponibil de la:

Eurovet Animal Health B.V.

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

doxycycline hyclate

Dozare:

1000 mg/g

Forma farmaceutică:

pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Grupul Terapeutică:

Kvæg, Svin

Data de autorizare:

2011-11-04

Caracteristicilor produsului

28. OKTOBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CENTIDOX, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK
0.
D.SP.NR
26747
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Centidox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram pulver indeholder
Aktivt stof: Doxycyclinhyclat 1000 mg, svarende til 867 mg
doxycyclinbase.
Hjælpestoffer: Ingen.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk.
(Erstatning)
Gult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (kalve) og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kalve og svin
Behandling og metafylakse af luftvejslidelser forårsaget af
_Pasteurella multocida _og
_Mycoplasma _spp_. _der er følsomme over for doxycyclin.
Tilstedeværelse af klinisk sygdom
i besætningen skal påvises før produktet anvendes
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med aktiv mikrobiel fordøjelse i rumen.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor
tetracycliner.
Bør ikke anvendes til dyr med hepatiske lidelser.
Bør ikke anvendes til dyr med renale lidelser.
_45409_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Optagelsen af medicin i dyr kan ændres som følge af sygdom. I
tilfælde af utilstrækkelig
optagelse af drikkevand / mælk, skal dyrene behandles parenteralt.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er nødvendigt at give den medicinerede mælk til hver enkelt kalv
individuelt. Der skal
også tages højde for, at der kan forekomme afblanding i mælken
(erstatningen). For at
forebygge dette skal mikseren holdes i gang under aftapning af
mælken.
På grund af sandsynligheden for (tidsmæssig og geografisk)
variabilitet i bakteriernes
følsomhed for doxycyclin anbefales det at udtage bakterieprøver og
udføre afprøvning af
disses følsomhed. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen
baseres på lokale (regionalt
og gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om målbakteriernes
følsomhed samt under
hensyntagen til de officielle, nationale politikker for antimikrobiel
behandling.
Forkert anvendelse af produktet kan medføre en