CELGANOL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

FINASTERIDA

Disponibil de la:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

Codul ATC:

D11AX10

INN (nume internaţional):

FINASTERIDA

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

FINASTERIDA 1 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Finasterida

Rezumat produs:

CELGANOL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/09/2013 Comercializado - CELGANOL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 98 comprimidos Autorizado 07/05/2014 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-09-20

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELGANOL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
finasterida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celganol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celganol
3.
Cómo tomar Celganol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celganol
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELGANOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CELGANOL ES PARA USO EXCLUSIVO EN VARONES Y NO DEBEN TOMARLO LAS
MUJERES NI LOS NIÑOS.
Celganol contiene un principio activo llamado finasterida.
Finasterida se usa para el tratamiento de las primeras fases de la
pérdida de cabello de tipo masculino
(también conocida como alopecia androgenética), en los varones de 18
a 41 años de edad.
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que
se cree que está causado por una
combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada
dihidrotestosterona (DHT). La DHT
contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el
cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye específicamente los
niveles de DHT bloqueando un enzima
(tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT.
Solamente los varones con pérdida de
cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio
en el uso de Celganol. En muchos
de los varones tratados con finasterida durante 5 años, la
progresión de la pérdida d

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CELGANOL 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato, almidón de
maiz pregelatinizado y almidón de
patata (glicolato sódico de almidón tipo A).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película redondo, de color rosa anaranjado,
grabado con el logo ''F1'' en una de
las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CELGANOL está indicado para el tratamiento de las primeras fases de
la alopecia androgenética en
varones. CELGANOL estabiliza el proceso de la alopecia androgenética
en los varones de 18 - 41 años de
edad. No se ha establecido su eficacia en la recesión bitemporal ni
en la pérdida de pelo en la etapa final.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1 comprimido (1 mg) al día, con o sin alimentos.
No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la
eficacia.
El médico responsable del tratamiento debe evaluar continuamente la
eficacia y la duración del tratamiento.
Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de tratamiento
antes de que pueda esperarse la
aparición de pruebas de estabilización de la pérdida de pelo. Se
recomienda el uso continuo para mantener
el efecto beneficioso. Si se interrumpe el tratamiento, los efectos
beneficiosos empiezan a desaparecer a los
6 meses, y se restablece el estado previo al tratamiento al cabo de 9
a 12 meses.
No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia
renal.
No existen datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática.
_ _
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de CELGANOL en niños
menores de 18 años.
Forma de administración
El comprimido debe ser tragado entero y no debe ser div