Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASON ACETAAT 3 mg/ml ; BETAMETHASON DINATRIUM FOSFAAT 3,945 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BETAMETHASON 5,7 mg/ml
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS
H02AB01
BETAMETHASON ACETAAT 3 mg/ml ; BETAMETHASON DINATRIUM FOSFAAT 3,945 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BETAMETHASON 5,7 mg/ml
Suspensie voor injectie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Betamethasone
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
CELESTONE-CHRONODOSE - Heist site name change 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELESTONE CHRONODOSE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 5,7 MG/ML betamethason _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U._ _ • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celestone Chronodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ _ _ 1. WAT IS CELESTONE CHRONODOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Celestone Chronodose is een geneesmiddel dat de werkzame stof betamethason bevat. Betamethason behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd en helpt om verlichting te geven aan ontstoken delen van het lichaam. Corticosteroïden verminderen zwellingen, roodheid, jeuk en allergische reacties en worden vaak gebruikt als onderdeel van de behandeling voor een aantal verschillende aandoeningen. Celestone Chronodose kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling voor verschillende ontstekingsaandoeningen die gevoelig zijn voor corticosteroïden. Het vermindert verschijnselen zoals zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties bij: Reumatologische aandoeningen - bepaalde gevallen of bijzondere vormen van reumatoïde artritis - acuut reuma - bindweefselziekten zoals lupus erythematodes disseminatus - spierziekten met ontstekingsverschijnselen Citiți documentul complet
CELESTONE-CHRONODOSE-Dec 2021 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celestone Chronodose, suspensie voor injectie 5,7 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Celestone Chronodose, suspensie voor injectie, bevat per milliliter 5,7 mg betamethason, in de vorm van - betamethasondinatriumfosfaat 3,945 mg/ml (overeenkomend met 3 mg/ml betamethason) en - betamethasonacetaat 3 mg/ml (overeenkomend met 2,7 mg/ml betamethason). Hulpstof met bekend effect: Dit middel bevat 0,2 mg/ml benzalkoniumchloride. Dit komt overeen met 0,2 mg benzalkoniumchloride in een ampul van 1 ml en 1 mg benzalkoniumchloride in een injectieflacon van 5 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celestone Chronodose, suspensie voor injectie, is geïndiceerd bij de behandeling van verschillende aandoeningen: Reumatologische aandoeningen - geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van reumatoïde artritis, inclusief juveniele reumatoïde artritis - acuut reuma - lupus erythematodes disseminatus - panarteriitis nodosa en andere vasculitiden - arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica) - poly- en dermatomyositis. Pulmonale aandoeningen - chronische obstructieve longziekten - status asthmaticus - geselecteerde gevallen van sarcoïdose - allergische longaandoeningen, zoals ‘organic dust disease’ en eosinofiele longinfiltratie - cryptogene fibroserende alveolitis. Gastro-intestinale aandoeningen - colitis ulcerosa - enteritis regionalis (ziekte van Crohn) - bepaalde vormen van hepatitis. Hematologische aandoeningen - auto-immuun-hemolytische anemie - idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen - reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische aandoeningen). CELESTONE-CHRONODOSE-Dec 2021 2 Nefrologische aandoeningen - geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom. Endocrinologische aandoeningen - congenitale bijnierhyperplasie - endo Citiți documentul complet