CELESTINE 150 micrograme/20 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codul ATC:

G03AA09

INN (nume internaţional):

COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Dozare:

150micrograme/20micrograme

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5874/2013-01-01-03-04-05-06-07-08_ _
_ Anexa 1' _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CELESTINNE 150 MICROGRAME/20 MICROGRAME COMPRIMATE
Desogestrel/etinilestradiol
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate
corect
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene și artere,
în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv hormonal
combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă
credeți că aveți simptome asociate prezenței
unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
CE ESTE CELESTINNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CELESTINNE
3.
CUM SĂ LUAŢI CELESTINNE
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ CELESTINNE
6.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
1.
CE ESTE CELESTINNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Celestinne este un comprimat contraceptiv combinat oral cunoscut, de
asemenea, sub denumirea de
“pilulă contr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5874/2013/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 2 _ _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CELESTINNE 150 micrograme/20 micrograme comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine desogestrel 150 micrograme şi
etinilestradiol 20 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: un comprimat conţine lactoză anhidră
58 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, nefilmate, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul 5 mm,
gravate cu „141” pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală
Decizia de a prescrie Celestinne trebuie să ia în considerare
factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de
risc de apariție a TEV în cazul
administrării Celestinne comparativ cu cel al altor COC (vezi pct.
4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
CUM SE ADMINISTREAZĂ CELESTINNE
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră, cu puţin lichid dacă este
necesar, în ordinea indicată pe blister. Se ia câte un comprimat pe
zi, timp de 21 de zile consecutiv.
Fiecare dintre bilsterele ulterioare se va începe după 7 zile de
pauză; de obicei în această perioadă apare o
sângerare de întrerupere. De regulă, aceasta începe în ziua 2 sau
3 după ce a fost administrat ultimul
comprimat şi poate să nu înceteze până la începerea
administrării comprimatelor următorului blister.
CUM SE ÎNCEPE ADMINISTRAREA CELESTINNE

_În cazul în care nu s-a utilizat anterior contracepţie hormonală
(în ultima lună) _
2
Administrarea comprimatelor trebuie iniţiată în ziua 1 a ciclului
menstrual natural (adică în prima zi a
sângerării menstruale). Este permisă, de asemenea, iniţierea
administrării compr