Celecoxib Zentiva 100 mg Hartkapseln

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-11-2022

Ingredient activ:

celecoxibum

Disponibil de la:

Helvepharm AG

Codul ATC:

M01AH01

INN (nume internaţional):

celecoxibum

Forma farmaceutică:

Hartkapseln

Compoziție:

celecoxibum 100 mg, lactosum monohydricum 149.75 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, natrii docusas, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.626 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

selektiver COX-2 Hemmer

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2014-12-05

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Celecoxib Zentiva®
Was ist Celecoxib Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Celecoxib Zentiva nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Celecoxib Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Celecoxib Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Celecoxib Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Celecoxib Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Celecoxib Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Celecoxib Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Celecoxib Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Celecoxib Zentiva und wann wird es angewendet?
Celecoxib Zentiva wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
bei Arthrose, rheumatoider
Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern mit einem
Körpergewicht über 25 kg) und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika, die überwiegend durch eine Hemmung der
Cyclooxygenase 2 (COX-2) wirken.
Ihr Körper bildet Substanzen, die man als Prostaglandine bezeichnet.
Einige Prostaglandine verursachen
Schmerzen und Entzündungen oder si
                                
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Caracteristicilor produsului

                                FACHINFORMATION
Celecoxib Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Celecoxib.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede 100 mg Kapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Jede 200 mg Kapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen
mit einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celecoxib Helvepharm sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über
einen möglichst kurzen
Zeitraum verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit Osteoarthrose (siehe
Abschnitte «Kontraindikationen», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Unerwünschte
Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen - Pharmakodynamik»).
Erwachsene
Osteoarthrose
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann
eine Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirkung steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung
innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere
therapeutische Möglichkeiten in Erwägung
gezogen werden.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg Celecoxib täglich,
aufgeteilt auf zwei Einzeldosen.
Die Dosis kann bei Bedarf auf 200 mg zweimal täglich erhöht werden.
Falls sich nach
D
                                
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