Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CELECOXIB
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
M01AH01
CELECOXIB
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Celecoxib
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2014-10-13
Bijsluiter Celecoxib Mylan 100 mg, 200 mg RVG 113145, RVG 113148 Versie: mei 2022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELECOXIB MYLAN 100 MG, CAPSULES, HARD CELECOXIB MYLAN 200 MG, CAPSULES, HARD celecoxib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celecoxib Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELECOXIB MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt voor de verlichting van tekenen en symptomen van REUMATOÏDE ARTRITIS (ontsteking van de gewrichten), ARTROSE (versleten gewrichten) en SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (ontsteking en stijfheid van de wervelgewrichten). Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID, een groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking) worden genoemd en tot de specifieke subgroep van de cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen als reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen aan. Dit middel is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor de pijn en ontsteking afnemen. U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele ur Citiți documentul complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Celecoxib Mylan 100 mg, 200 mg RVG 113145, RVG 113148 Versie: mei 2022 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celecoxib Mylan 100 mg, capsules, hard Celecoxib Mylan 200 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Celecoxib Mylan 100 mg: elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib. Celecoxib Mylan 200 mg: elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib. Hulpstof met bekend effect: Celecoxib Mylan 100 mg: elke harde capsule bevat 21,09 mg watervrije lactose (als lactosemonohydraat). Celecoxib Mylan 200 mg: elke harde capsule bevat 42,18 mg watervrije lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Celecoxib Mylan 100 mg: ondoorzichtige blauwe kap en ondoorzichtige witte romp, harde gelatine capsule gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is bedrukt met ‘MYLAN’ en ‘CE 100’ op de kap en romp in zwarte inkt. Celecoxib Mylan 200 mg: ondoorzichtige bruine kap en ondoorzichtige witte romp, harde gelatine capsule gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is bedrukt met ‘MYLAN’ en ‘CE 200’ op de kap en romp in zwarte inkt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celecoxib Mylan is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen. De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis toegepast te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting en zijn/haar respons op de behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, in het bijzonder bij patiënten met artrose (zie Citiți documentul complet