Celebra 200 mg Hartkapseln

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Celecoxib

Disponibil de la:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (nume internaţional):

celecoxib

Forma farmaceutică:

Kapsel

Compoziție:

Teil 1 - Kapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2000-06-21

Caracteristicilor produsului

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Seite 1
01.07.20165.12.2005
PFIZER ((LOGO))
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CELEBRA 100 mg Hartkapseln
CELEBRA
200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Celebra 100 mg / 200 mg Hartkapsel enthält 100 mg oder 200 mg
Celecoxib.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
100 mg: Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit 7767
und 100.
200 mg: Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit 7767
und 200.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen
(aktivierte Arthrosen) oder chronischer Polyarthritis (rheumatoide
Arthritis).
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das
individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Celebra sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über Zeitraum
verabreicht werden, da das
kardiovaskuläre Risiko einer Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen
kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmäßig
überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3,
4.4, 4.8 und 5.1).
_ _
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen): _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100
mg Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit
kann eine Dosis von 200
mg zweimal täglich die Wirkung steigern. Falls sich nach
Dosiserhöhung innerhalb von zwei
Wochen keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere
therapeutische
Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden.
_Rheumatoide Arthritis: _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg Celecoxib täglich,
aufgeteilt auf zwei
Einzeldosen. Die Dosis kann bei Bedarf auf 200 mg zweimal täglich
erhöht werden. Falls sich
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